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Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib. (Alopecia)

9 giugno 2026 aggiornato da: Amal Youssif Habashy, Benha University

Assessment of Serum Level of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Patients Before and After Baricitinib Treatment

The primary objective of this study was to evaluate the change in serum interferon gamma and Interleukin-15 levels before and after use of oral drug baricitinib therapy. Venous blood samples (5 mL) were collected from each participant at baseline and at six months.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Changes at baseline and immediately after 6 mmonths will be analyzed, primary outcome is the changes in serum levels over 6 months, while secondary outcome is changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT score) over 6 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banhā, Egitto, 13511
        • Faculty of medicine, Benha University (Dermatology department)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed clinically with Alopecia Areata.
  • Severity of alopecia tool (SALT) score greater than 50.
  • Only patients with disease duration exceeding six months but less than eight years will be included.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded if they were pregnant or lactating, and had chronic hepatic or renal disease.
  • Cases diagnosed with malignancy, scalp infections, or other types of alopecia will also excluded from the current study.
  • Recent use of systemic treatment within the last 3 months or topical treatment within the last 4 weeks also will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alopecia Areata adults with severity of alopecia tool more than 50 percent.
Adults aged between 18 to 50 years and having a severity of alopecia tool (SALT) score more than 50 pecent.
Droga: Baricitinib 4 MG Oral Tablet
All cases will use oral Baricitinab 4mg daily dose for six months.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum level of Interleukin-15.
Lasso di tempo: At baseline and immediately after 6 months of follow up.
Measuring the serum level of Interleukin-15 at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy. Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
At baseline and immediately after 6 months of follow up.
Serum level of Interferon Gamma.
Lasso di tempo: Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measuring the serum level of Interferon Gamma at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy. Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score
Lasso di tempo: At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
Severity of Alopecia Tool (SALT) score is a standardized measurement used by dermatologists to quantify scalp hair loss, ranging from 0 (no hair loss) to 100 (complete baldness). It is calculated by adding the weighted percentages of hair loss from four scalp quadrants: vertex (40%), posterior (24%), right profile (18%), and left profile (18%).
At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amal Youssif Habashy, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-1-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data is avialable upon request from the principal investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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