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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07645430
Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib. (Alopecia)
2026년 6월 9일 업데이트: Amal Youssif Habashy, Benha University
Assessment of Serum Level of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Patients Before and After Baricitinib Treatment
The primary objective of this study was to evaluate the change in serum interferon gamma and Interleukin-15 levels before and after use of oral drug baricitinib therapy.
Venous blood samples (5 mL) were collected from each participant at baseline and at six months.
연구 개요
상세 설명
Changes at baseline and immediately after 6 mmonths will be analyzed, primary outcome is the changes in serum levels over 6 months, while secondary outcome is changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT score) over 6 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banhā, 이집트, 13511
- Faculty of medicine, Benha University (Dermatology department)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed clinically with Alopecia Areata.
- Severity of alopecia tool (SALT) score greater than 50.
- Only patients with disease duration exceeding six months but less than eight years will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were pregnant or lactating, and had chronic hepatic or renal disease.
- Cases diagnosed with malignancy, scalp infections, or other types of alopecia will also excluded from the current study.
- Recent use of systemic treatment within the last 3 months or topical treatment within the last 4 weeks also will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Alopecia Areata adults with severity of alopecia tool more than 50 percent.
Adults aged between 18 to 50 years and having a severity of alopecia tool (SALT) score more than 50 pecent.
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All cases will use oral Baricitinab 4mg daily dose for six months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Serum level of Interleukin-15.
기간: At baseline and immediately after 6 months of follow up.
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Measuring the serum level of Interleukin-15 at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
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At baseline and immediately after 6 months of follow up.
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Serum level of Interferon Gamma.
기간: Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
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Measuring the serum level of Interferon Gamma at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
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Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score
기간: At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
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Severity of Alopecia Tool (SALT) score is a standardized measurement used by dermatologists to quantify scalp hair loss, ranging from 0 (no hair loss) to 100 (complete baldness).
It is calculated by adding the weighted percentages of hair loss from four scalp quadrants: vertex (40%), posterior (24%), right profile (18%), and left profile (18%).
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At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amal Youssif Habashy, MD, Benha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-1-24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Data is avialable upon request from the principal investigator.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Baricitinib 4 MG Oral Tablet에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamEli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, BrestEli Lilly and Company모병
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...완전한
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William TyorNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한
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Zydus Therapeutics Inc.정지된
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