- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07645430
Assessment of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Before and After Baricitinib. (Alopecia)
9 juni 2026 uppdaterad av: Amal Youssif Habashy, Benha University
Assessment of Serum Level of Interleukin-15 and Interferon Gamma in Alopecia Areata Patients Before and After Baricitinib Treatment
The primary objective of this study was to evaluate the change in serum interferon gamma and Interleukin-15 levels before and after use of oral drug baricitinib therapy.
Venous blood samples (5 mL) were collected from each participant at baseline and at six months.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Changes at baseline and immediately after 6 mmonths will be analyzed, primary outcome is the changes in serum levels over 6 months, while secondary outcome is changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT score) over 6 months.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten, 13511
- Faculty of medicine, Benha University (Dermatology department)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed clinically with Alopecia Areata.
- Severity of alopecia tool (SALT) score greater than 50.
- Only patients with disease duration exceeding six months but less than eight years will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they were pregnant or lactating, and had chronic hepatic or renal disease.
- Cases diagnosed with malignancy, scalp infections, or other types of alopecia will also excluded from the current study.
- Recent use of systemic treatment within the last 3 months or topical treatment within the last 4 weeks also will be excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alopecia Areata adults with severity of alopecia tool more than 50 percent.
Adults aged between 18 to 50 years and having a severity of alopecia tool (SALT) score more than 50 pecent.
|
All cases will use oral Baricitinab 4mg daily dose for six months.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum level of Interleukin-15.
Tidsram: At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
Measuring the serum level of Interleukin-15 at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
At baseline and immediately after 6 months of follow up.
|
|
Serum level of Interferon Gamma.
Tidsram: Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Measuring the serum level of Interferon Gamma at baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
Measurement is done using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) laboratory technique.
|
Baseline and immediately after 6 months of Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in the Severity of Alopecia Tool (SALT) score
Tidsram: At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Severity of Alopecia Tool (SALT) score is a standardized measurement used by dermatologists to quantify scalp hair loss, ranging from 0 (no hair loss) to 100 (complete baldness).
It is calculated by adding the weighted percentages of hair loss from four scalp quadrants: vertex (40%), posterior (24%), right profile (18%), and left profile (18%).
|
At Baseline and immediately after 6 months of oral Baricitinab 4mg oral therapy.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amal Youssif Habashy, MD, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Första postat (Faktisk)
12 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-1-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data is avialable upon request from the principal investigator.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .