- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07647926
Adaptive Mixed Reality for Students With Intellectual Disabilities (AMRLE)
9. juni 2026 oppdatert av: Abdellah Ibrahim Mohammed Elfeky, King Salman Center for Disability Research
Mixed Reality Adaptive Learning Environments for Improving the Digital Quality of Life of Students With Intellectual Disabilities
This study design investigates the empirical efficacy of an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) tailored for educable adolescents and young adults (aged 10-20) diagnosed with mild-to-moderate intellectual disabilities in Jeddah, Saudi Arabia.
Standard digital user interfaces often impose heavy cognitive taxes on neurodivergent learners, generating a operational digital divide that limits their independence.
To address this issue, an intelligent application was developed to track behavioral metrics, including response latency and error frequency, dynamically delivery sensory scaffolding, visual pruning, and localized Arabic auditory guidance.
The primary purpose is to systematically evaluate the clinical-pedagogical impact of this dynamic spat…
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Cairo, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Special Education Resource Rooms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Enrolled in certified special education centers or inclusive schools in Jeddah, Saudi Arabia.
- Chronological age between 10.0 and 20.0 years.
- Official clinical diagnosis of mild-to-moderate intellectual disability based on DSM-5 criteria.
- IQ score ranging between 50 and 69, measured via standardized Arabic versions of Stanford-Binet or WISC-V scales calibrated for the Saudi population.
- Classified under the Saudi educational framework as "Educable Intellectual Disability," displaying basic functional communication and the ability to follow two-step verbal commands.
- Normal or corrected-to-normal vision and hearing, with manual dexterity to interact with objects.
Exclusion Criteria:
- Co-occurring severe neurodevelopmental conditions (e.g., profound Autism Spectrum Disorder with severe self-injurious or aggressive behavioral manifestations).
- Documented medical history of photosensitive epilepsy or severe vestibulo-ocular reflex disorders triggered by digital or stereoscopic displays.
- Total absence of functional verbal comprehension in Arabic.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Experimental: Adaptive Mixed Reality
Participants interact with an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) via standalone headsets.
The system tracks dynamic telemetry (response latency and error frequency) to deliver automated micro-scaffolding, visual pruning, and Arabic auditory cues to enhance digital quality of life.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
|
Aktiv komparator: Active Control: Conventional Interface
Participants target identical learning domains and modules using a conventional, non-adaptive touch-screen tablet interface within the same resource room environmental settings.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digital Quality of Life Observation Scale (DQoLOS)
Tidsramme: Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
A 16-item standardized behavioral observation instrument designed to evaluate the multidimensional constructs of digital quality of life across four primary subscales: digital autonomy, digital safety, digital well-being, and social inclusion.
Each item is scored on a 3-point Likert configuration (3 = Consistently/Autonomous, 2 = Intermittently/Assisted, 1 = Rarely/Dependent).
Total scores range from a minimum of 16 to a maximum of 48, with higher values representing superior digital adaptation and independent technological quality of life.
|
Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSRG-2026-053 (King Salman center for Disability Research)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .