- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07647926
Adaptive Mixed Reality for Students With Intellectual Disabilities (AMRLE)
9 de junio de 2026 actualizado por: Abdellah Ibrahim Mohammed Elfeky, King Salman Center for Disability Research
Mixed Reality Adaptive Learning Environments for Improving the Digital Quality of Life of Students With Intellectual Disabilities
This study design investigates the empirical efficacy of an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) tailored for educable adolescents and young adults (aged 10-20) diagnosed with mild-to-moderate intellectual disabilities in Jeddah, Saudi Arabia.
Standard digital user interfaces often impose heavy cognitive taxes on neurodivergent learners, generating a operational digital divide that limits their independence.
To address this issue, an intelligent application was developed to track behavioral metrics, including response latency and error frequency, dynamically delivery sensory scaffolding, visual pruning, and localized Arabic auditory guidance.
The primary purpose is to systematically evaluate the clinical-pedagogical impact of this dynamic spat…
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Cairo, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Special Education Resource Rooms
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Enrolled in certified special education centers or inclusive schools in Jeddah, Saudi Arabia.
- Chronological age between 10.0 and 20.0 years.
- Official clinical diagnosis of mild-to-moderate intellectual disability based on DSM-5 criteria.
- IQ score ranging between 50 and 69, measured via standardized Arabic versions of Stanford-Binet or WISC-V scales calibrated for the Saudi population.
- Classified under the Saudi educational framework as "Educable Intellectual Disability," displaying basic functional communication and the ability to follow two-step verbal commands.
- Normal or corrected-to-normal vision and hearing, with manual dexterity to interact with objects.
Exclusion Criteria:
- Co-occurring severe neurodevelopmental conditions (e.g., profound Autism Spectrum Disorder with severe self-injurious or aggressive behavioral manifestations).
- Documented medical history of photosensitive epilepsy or severe vestibulo-ocular reflex disorders triggered by digital or stereoscopic displays.
- Total absence of functional verbal comprehension in Arabic.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Adaptive Mixed Reality
Participants interact with an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) via standalone headsets.
The system tracks dynamic telemetry (response latency and error frequency) to deliver automated micro-scaffolding, visual pruning, and Arabic auditory cues to enhance digital quality of life.
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An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
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Comparador activo: Active Control: Conventional Interface
Participants target identical learning domains and modules using a conventional, non-adaptive touch-screen tablet interface within the same resource room environmental settings.
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An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Digital Quality of Life Observation Scale (DQoLOS)
Periodo de tiempo: Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
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A 16-item standardized behavioral observation instrument designed to evaluate the multidimensional constructs of digital quality of life across four primary subscales: digital autonomy, digital safety, digital well-being, and social inclusion.
Each item is scored on a 3-point Likert configuration (3 = Consistently/Autonomous, 2 = Intermittently/Assisted, 1 = Rarely/Dependent).
Total scores range from a minimum of 16 to a maximum of 48, with higher values representing superior digital adaptation and independent technological quality of life.
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Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSRG-2026-053 (King Salman center for Disability Research)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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