- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07647926
Adaptive Mixed Reality for Students With Intellectual Disabilities (AMRLE)
9. Juni 2026 aktualisiert von: Abdellah Ibrahim Mohammed Elfeky, King Salman Center for Disability Research
Mixed Reality Adaptive Learning Environments for Improving the Digital Quality of Life of Students With Intellectual Disabilities
This study design investigates the empirical efficacy of an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) tailored for educable adolescents and young adults (aged 10-20) diagnosed with mild-to-moderate intellectual disabilities in Jeddah, Saudi Arabia.
Standard digital user interfaces often impose heavy cognitive taxes on neurodivergent learners, generating a operational digital divide that limits their independence.
To address this issue, an intelligent application was developed to track behavioral metrics, including response latency and error frequency, dynamically delivery sensory scaffolding, visual pruning, and localized Arabic auditory guidance.
The primary purpose is to systematically evaluate the clinical-pedagogical impact of this dynamic spat…
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kafrelsheikh
-
Cairo, Kafrelsheikh, Ägypten, 33516
- Special Education Resource Rooms
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Enrolled in certified special education centers or inclusive schools in Jeddah, Saudi Arabia.
- Chronological age between 10.0 and 20.0 years.
- Official clinical diagnosis of mild-to-moderate intellectual disability based on DSM-5 criteria.
- IQ score ranging between 50 and 69, measured via standardized Arabic versions of Stanford-Binet or WISC-V scales calibrated for the Saudi population.
- Classified under the Saudi educational framework as "Educable Intellectual Disability," displaying basic functional communication and the ability to follow two-step verbal commands.
- Normal or corrected-to-normal vision and hearing, with manual dexterity to interact with objects.
Exclusion Criteria:
- Co-occurring severe neurodevelopmental conditions (e.g., profound Autism Spectrum Disorder with severe self-injurious or aggressive behavioral manifestations).
- Documented medical history of photosensitive epilepsy or severe vestibulo-ocular reflex disorders triggered by digital or stereoscopic displays.
- Total absence of functional verbal comprehension in Arabic.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Adaptive Mixed Reality
Participants interact with an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) via standalone headsets.
The system tracks dynamic telemetry (response latency and error frequency) to deliver automated micro-scaffolding, visual pruning, and Arabic auditory cues to enhance digital quality of life.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
|
Aktiver Komparator: Active Control: Conventional Interface
Participants target identical learning domains and modules using a conventional, non-adaptive touch-screen tablet interface within the same resource room environmental settings.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digital Quality of Life Observation Scale (DQoLOS)
Zeitfenster: Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
A 16-item standardized behavioral observation instrument designed to evaluate the multidimensional constructs of digital quality of life across four primary subscales: digital autonomy, digital safety, digital well-being, and social inclusion.
Each item is scored on a 3-point Likert configuration (3 = Consistently/Autonomous, 2 = Intermittently/Assisted, 1 = Rarely/Dependent).
Total scores range from a minimum of 16 to a maximum of 48, with higher values representing superior digital adaptation and independent technological quality of life.
|
Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSRG-2026-053 (King Salman center for Disability Research)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .