- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07647926
Adaptive Mixed Reality for Students With Intellectual Disabilities (AMRLE)
9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Abdellah Ibrahim Mohammed Elfeky, King Salman Center for Disability Research
Mixed Reality Adaptive Learning Environments for Improving the Digital Quality of Life of Students With Intellectual Disabilities
This study design investigates the empirical efficacy of an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) tailored for educable adolescents and young adults (aged 10-20) diagnosed with mild-to-moderate intellectual disabilities in Jeddah, Saudi Arabia.
Standard digital user interfaces often impose heavy cognitive taxes on neurodivergent learners, generating a operational digital divide that limits their independence.
To address this issue, an intelligent application was developed to track behavioral metrics, including response latency and error frequency, dynamically delivery sensory scaffolding, visual pruning, and localized Arabic auditory guidance.
The primary purpose is to systematically evaluate the clinical-pedagogical impact of this dynamic spat…
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Cairo, Kafrelsheikh, Egipt, 33516
- Special Education Resource Rooms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrolled in certified special education centers or inclusive schools in Jeddah, Saudi Arabia.
- Chronological age between 10.0 and 20.0 years.
- Official clinical diagnosis of mild-to-moderate intellectual disability based on DSM-5 criteria.
- IQ score ranging between 50 and 69, measured via standardized Arabic versions of Stanford-Binet or WISC-V scales calibrated for the Saudi population.
- Classified under the Saudi educational framework as "Educable Intellectual Disability," displaying basic functional communication and the ability to follow two-step verbal commands.
- Normal or corrected-to-normal vision and hearing, with manual dexterity to interact with objects.
Exclusion Criteria:
- Co-occurring severe neurodevelopmental conditions (e.g., profound Autism Spectrum Disorder with severe self-injurious or aggressive behavioral manifestations).
- Documented medical history of photosensitive epilepsy or severe vestibulo-ocular reflex disorders triggered by digital or stereoscopic displays.
- Total absence of functional verbal comprehension in Arabic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental: Adaptive Mixed Reality
Participants interact with an Adaptive Mixed Reality Learning Environment (AMRLE) via standalone headsets.
The system tracks dynamic telemetry (response latency and error frequency) to deliver automated micro-scaffolding, visual pruning, and Arabic auditory cues to enhance digital quality of life.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
|
Aktywny komparator: Active Control: Conventional Interface
Participants target identical learning domains and modules using a conventional, non-adaptive touch-screen tablet interface within the same resource room environmental settings.
|
An interactive 3D spatial computing application configured with an adaptivity engine.
It continuously processes response latency and error frequencies to deliver visual pruning, multi-sensory concrete-to-abstract micro-scaffolding, and Arabic audio prompts tailored for learning digital autonomy and safety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Digital Quality of Life Observation Scale (DQoLOS)
Ramy czasowe: Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
A 16-item standardized behavioral observation instrument designed to evaluate the multidimensional constructs of digital quality of life across four primary subscales: digital autonomy, digital safety, digital well-being, and social inclusion.
Each item is scored on a 3-point Likert configuration (3 = Consistently/Autonomous, 2 = Intermittently/Assisted, 1 = Rarely/Dependent).
Total scores range from a minimum of 16 to a maximum of 48, with higher values representing superior digital adaptation and independent technological quality of life.
|
Change from baseline (pre-intervention) at Week 0 to post-intervention outcomes at Week 8.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSRG-2026-053 (King Salman center for Disability Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .