- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07648849
Arthroscopic Versus Open Management of Lateral Epicondylitis Elbow (Randomized Control Trial)
10. juni 2026 oppdatert av: Mohammed Alaa Mohammed Hasan, Assiut University
Arthroscopic Versus Open management of lateral epicondylitis elbow (Randomized Control Trial)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Currently, any indication for elbow surgery can also serve as a potential indication for arthroscopic or arthroscopically assisted management, subject to anatomical compatibility.
Often, the pro¬cedure can be more effectively carried out using arthroscopy than through an open approach.
The arthroscopic management of lateral epicondylitis demands a thorough understanding of the anatomy of the common extensor origin and the lateral ulnar collateral ligament as the important adjacent structure [1,2].
At the elbow joint, the extensor carpi radialis longus (ECRL) lies on top of the tendinous portion of the ECRB.
When performing an open procedure for lateral epicon¬dylitis, the muscular portion of the ECRL must be exposed to vi¬sualize the tendinous ECRB.
The arthroscopic approach offers an advantage in debriding the ECRB without insulting the integrity of the ECRL.
The diamond-shaped footprint of ECRB is located just distal to the lateral epicondyle[3]
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- tennis elbow not responding to conservative measures (more than 6 months) adult population (more than 18 years)
Exclusion Criteria:
- Degenerative changes of the elbow (as inflammatory diseases) Previously operated cases Disorganized anatomy of the joint (as in posttraumatic cases) neurovascular compromise of the upper limb
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arthroscopic Release
Cases with arthroscopic release
|
release of lateral epicondylitis using arthroscope
|
|
Aktiv komparator: open surgical release
cases with open surgical release
|
open surgical release
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative elbow pain
Tidsramme: 6 months postoperative
|
pain measured according to numeric rating scale (NRS)
|
6 months postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahmed AF, Rayyan R, Zikria BA, Salameh M. Lateral epicondylitis of the elbow: an up-to-date review of management. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2023 Feb;33(2):201-206. doi: 10.1007/s00590-021-03181-z. Epub 2022 Jan 15.
- Dodson CC, Nho SJ, Williams RJ 3rd, Altchek DW. Elbow arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Oct;16(10):574-85. doi: 10.5435/00124635-200810000-00003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
11. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Seneskader
- Armskader
- Tendinopati
- Tennis albue
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
- Ortopediske prosedyrer
- Konvertering til åpen kirurgi
- Artroskopi
Andre studie-ID-numre
- tennis elbow arthroscopy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .