- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07648849
Arthroscopic Versus Open Management of Lateral Epicondylitis Elbow (Randomized Control Trial)
10 juni 2026 bijgewerkt door: Mohammed Alaa Mohammed Hasan, Assiut University
Arthroscopic Versus Open management of lateral epicondylitis elbow (Randomized Control Trial)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Currently, any indication for elbow surgery can also serve as a potential indication for arthroscopic or arthroscopically assisted management, subject to anatomical compatibility.
Often, the pro¬cedure can be more effectively carried out using arthroscopy than through an open approach.
The arthroscopic management of lateral epicondylitis demands a thorough understanding of the anatomy of the common extensor origin and the lateral ulnar collateral ligament as the important adjacent structure [1,2].
At the elbow joint, the extensor carpi radialis longus (ECRL) lies on top of the tendinous portion of the ECRB.
When performing an open procedure for lateral epicon¬dylitis, the muscular portion of the ECRL must be exposed to vi¬sualize the tendinous ECRB.
The arthroscopic approach offers an advantage in debriding the ECRB without insulting the integrity of the ECRL.
The diamond-shaped footprint of ECRB is located just distal to the lateral epicondyle[3]
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- tennis elbow not responding to conservative measures (more than 6 months) adult population (more than 18 years)
Exclusion Criteria:
- Degenerative changes of the elbow (as inflammatory diseases) Previously operated cases Disorganized anatomy of the joint (as in posttraumatic cases) neurovascular compromise of the upper limb
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arthroscopic Release
Cases with arthroscopic release
|
release of lateral epicondylitis using arthroscope
|
|
Actieve vergelijker: open surgical release
cases with open surgical release
|
open surgical release
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperative elbow pain
Tijdsspanne: 6 months postoperative
|
pain measured according to numeric rating scale (NRS)
|
6 months postoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmed AF, Rayyan R, Zikria BA, Salameh M. Lateral epicondylitis of the elbow: an up-to-date review of management. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2023 Feb;33(2):201-206. doi: 10.1007/s00590-021-03181-z. Epub 2022 Jan 15.
- Dodson CC, Nho SJ, Williams RJ 3rd, Altchek DW. Elbow arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Oct;16(10):574-85. doi: 10.5435/00124635-200810000-00003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
11 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Pees verwondingen
- Arm verwondingen
- Tendinopathie
- Tennis elleboog
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie
- Orthopedische procedures
- Conversie om een operatie te openen
- Artroscopie
Andere studie-ID-nummers
- tennis elbow arthroscopy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .