- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07648849
Arthroscopic Versus Open Management of Lateral Epicondylitis Elbow (Randomized Control Trial)
10. června 2026 aktualizováno: Mohammed Alaa Mohammed Hasan, Assiut University
Arthroscopic Versus Open management of lateral epicondylitis elbow (Randomized Control Trial)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Currently, any indication for elbow surgery can also serve as a potential indication for arthroscopic or arthroscopically assisted management, subject to anatomical compatibility.
Often, the pro¬cedure can be more effectively carried out using arthroscopy than through an open approach.
The arthroscopic management of lateral epicondylitis demands a thorough understanding of the anatomy of the common extensor origin and the lateral ulnar collateral ligament as the important adjacent structure [1,2].
At the elbow joint, the extensor carpi radialis longus (ECRL) lies on top of the tendinous portion of the ECRB.
When performing an open procedure for lateral epicon¬dylitis, the muscular portion of the ECRL must be exposed to vi¬sualize the tendinous ECRB.
The arthroscopic approach offers an advantage in debriding the ECRB without insulting the integrity of the ECRL.
The diamond-shaped footprint of ECRB is located just distal to the lateral epicondyle[3]
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- tennis elbow not responding to conservative measures (more than 6 months) adult population (more than 18 years)
Exclusion Criteria:
- Degenerative changes of the elbow (as inflammatory diseases) Previously operated cases Disorganized anatomy of the joint (as in posttraumatic cases) neurovascular compromise of the upper limb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arthroscopic Release
Cases with arthroscopic release
|
release of lateral epicondylitis using arthroscope
|
|
Aktivní komparátor: open surgical release
cases with open surgical release
|
open surgical release
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postoperative elbow pain
Časové okno: 6 months postoperative
|
pain measured according to numeric rating scale (NRS)
|
6 months postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahmed AF, Rayyan R, Zikria BA, Salameh M. Lateral epicondylitis of the elbow: an up-to-date review of management. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2023 Feb;33(2):201-206. doi: 10.1007/s00590-021-03181-z. Epub 2022 Jan 15.
- Dodson CC, Nho SJ, Williams RJ 3rd, Altchek DW. Elbow arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Oct;16(10):574-85. doi: 10.5435/00124635-200810000-00003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Tendinopatie loktů
- Zranění lokte
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Zranění paže
- Tendinopatie
- Tenisový loket
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
- Ortopedické postupy
- Konverze na otevření chirurgického zákroku
- Artroskopie
Další identifikační čísla studie
- tennis elbow arthroscopy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arthroscopy & saline irrigation
-
Ain Shams UniversityDokončenoRovinný blok Erector Spinae | Pooperační bolest | Totální endoprotéza kyčle (THA)Egypt
-
Cumhuriyet UniversityDokončenoBolest, pooperačníTurecko (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeMrtvice | Mozkový nádor | Ulinastatin | Perioperativní protizánětlivá terapie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
Esraa Salah Mohamed Abdallah EladlZápis na pozvánkuPneumonie spojená s ventilátorem (VAP)Egypt
-
University Tunis El ManarZatím nenabírámeBolest | Pooperační péče
-
Canadian Immunization Research NetworkCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research Institute... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPtačí chřipka | Virus H5N1 | Chřipka H5N1 | Virus ptačí chřipky AKanada
-
TC Erciyes UniversityDokončeno