- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07648849
Arthroscopic Versus Open Management of Lateral Epicondylitis Elbow (Randomized Control Trial)
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Alaa Mohammed Hasan, Assiut University
Arthroscopic Versus Open management of lateral epicondylitis elbow (Randomized Control Trial)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Currently, any indication for elbow surgery can also serve as a potential indication for arthroscopic or arthroscopically assisted management, subject to anatomical compatibility.
Often, the pro¬cedure can be more effectively carried out using arthroscopy than through an open approach.
The arthroscopic management of lateral epicondylitis demands a thorough understanding of the anatomy of the common extensor origin and the lateral ulnar collateral ligament as the important adjacent structure [1,2].
At the elbow joint, the extensor carpi radialis longus (ECRL) lies on top of the tendinous portion of the ECRB.
When performing an open procedure for lateral epicon¬dylitis, the muscular portion of the ECRL must be exposed to vi¬sualize the tendinous ECRB.
The arthroscopic approach offers an advantage in debriding the ECRB without insulting the integrity of the ECRL.
The diamond-shaped footprint of ECRB is located just distal to the lateral epicondyle[3]
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- tennis elbow not responding to conservative measures (more than 6 months) adult population (more than 18 years)
Exclusion Criteria:
- Degenerative changes of the elbow (as inflammatory diseases) Previously operated cases Disorganized anatomy of the joint (as in posttraumatic cases) neurovascular compromise of the upper limb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arthroscopic Release
Cases with arthroscopic release
|
release of lateral epicondylitis using arthroscope
|
|
Aktywny komparator: open surgical release
cases with open surgical release
|
open surgical release
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postoperative elbow pain
Ramy czasowe: 6 months postoperative
|
pain measured according to numeric rating scale (NRS)
|
6 months postoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ahmed AF, Rayyan R, Zikria BA, Salameh M. Lateral epicondylitis of the elbow: an up-to-date review of management. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2023 Feb;33(2):201-206. doi: 10.1007/s00590-021-03181-z. Epub 2022 Jan 15.
- Dodson CC, Nho SJ, Williams RJ 3rd, Altchek DW. Elbow arthroscopy. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Oct;16(10):574-85. doi: 10.5435/00124635-200810000-00003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Urazy łokcia
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Urazy ścięgien
- Urazy ramienia
- Tendinopatia
- Łokieć tenisisty
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
- Procedury ortopedyczne
- Konwersja na operację otwartą
- Artroskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- tennis elbow arthroscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .