- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07652177
Comparison of the Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Comparison of the Analgesic Efficacy of Lumbar Erector Spinae Plane Block and Sacral Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Postoperative pain is commonly observed in patients undergoing lumbar microdiscectomy surgery.
To manage this pain, the lumbar erector spinae plane (ESP) block is frequently administered as part of a multimodal analgesia regimen, particularly with the aim of reducing opioid consumption in these patients.
Recent publications have demonstrated the analgesic efficacy of the sacral erector spinae plane block in lumbar microdiscectomy surgeries.
In this study, the postoperative analgesic effectiveness of the lumbar ESP block-performed two vertebral levels above the surgical site-will be compared with that of the sacral ESP block-performed two vertebral levels below the surgical site.
It is anticipated that this approach will provide effective analgesia while avoiding the use of opioids.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
ASA I, ASA II, and ASA III patients scheduled for single-level lumbar microdiscectomy at the L4-L5 or L5-S1 level.
Exclusion Criteria:
Pregnant patients
Patients who do not consent to the erector spinae plane block
Patients requiring mechanical ventilatory support
Patients with a history of substance abuse
Patients with a known allergy to the medications to be used
Patients with bleeding diathesis
Patients with infection at the planned block site
Patients undergoing surgical intervention at two or more spinal levels
Patients with communication difficulties or intellectual disabilities
Patients with neuropsychiatric disorders
Patients with chronic pain
Patients with an expected surgical duration of 180 minutes or more
Patients with a prior history of lumbar microdiscectomy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lumbar ESP
|
|
sacral ESP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
total tramadol consumption
Tidsramme: first 24 hours after the surgery
|
first 24 hours after the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patients' visual analog scale
Tidsramme: first 24 hours after the surgery
|
To compare postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain scores at 2, 4, 8, 12, and 24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
|
To compare analgesic consumption during the postoperative time intervals of 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
Tidsramme: first 24 hours after the surgery
|
postoperative 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaEAH LomberESP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .