- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07652177
Comparison of the Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Comparison of the Analgesic Efficacy of Lumbar Erector Spinae Plane Block and Sacral Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Postoperative pain is commonly observed in patients undergoing lumbar microdiscectomy surgery.
To manage this pain, the lumbar erector spinae plane (ESP) block is frequently administered as part of a multimodal analgesia regimen, particularly with the aim of reducing opioid consumption in these patients.
Recent publications have demonstrated the analgesic efficacy of the sacral erector spinae plane block in lumbar microdiscectomy surgeries.
In this study, the postoperative analgesic effectiveness of the lumbar ESP block-performed two vertebral levels above the surgical site-will be compared with that of the sacral ESP block-performed two vertebral levels below the surgical site.
It is anticipated that this approach will provide effective analgesia while avoiding the use of opioids.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
ASA I, ASA II, and ASA III patients scheduled for single-level lumbar microdiscectomy at the L4-L5 or L5-S1 level.
Exclusion Criteria:
Pregnant patients
Patients who do not consent to the erector spinae plane block
Patients requiring mechanical ventilatory support
Patients with a history of substance abuse
Patients with a known allergy to the medications to be used
Patients with bleeding diathesis
Patients with infection at the planned block site
Patients undergoing surgical intervention at two or more spinal levels
Patients with communication difficulties or intellectual disabilities
Patients with neuropsychiatric disorders
Patients with chronic pain
Patients with an expected surgical duration of 180 minutes or more
Patients with a prior history of lumbar microdiscectomy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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lumbar ESP
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sacral ESP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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total tramadol consumption
Prazo: first 24 hours after the surgery
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first 24 hours after the surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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patients' visual analog scale
Prazo: first 24 hours after the surgery
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To compare postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain scores at 2, 4, 8, 12, and 24 hours.
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first 24 hours after the surgery
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|
To compare analgesic consumption during the postoperative time intervals of 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
Prazo: first 24 hours after the surgery
|
postoperative 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaEAH LomberESP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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