- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07652177
Comparison of the Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Comparison of the Analgesic Efficacy of Lumbar Erector Spinae Plane Block and Sacral Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Postoperative pain is commonly observed in patients undergoing lumbar microdiscectomy surgery.
To manage this pain, the lumbar erector spinae plane (ESP) block is frequently administered as part of a multimodal analgesia regimen, particularly with the aim of reducing opioid consumption in these patients.
Recent publications have demonstrated the analgesic efficacy of the sacral erector spinae plane block in lumbar microdiscectomy surgeries.
In this study, the postoperative analgesic effectiveness of the lumbar ESP block-performed two vertebral levels above the surgical site-will be compared with that of the sacral ESP block-performed two vertebral levels below the surgical site.
It is anticipated that this approach will provide effective analgesia while avoiding the use of opioids.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
ASA I, ASA II, and ASA III patients scheduled for single-level lumbar microdiscectomy at the L4-L5 or L5-S1 level.
Exclusion Criteria:
Pregnant patients
Patients who do not consent to the erector spinae plane block
Patients requiring mechanical ventilatory support
Patients with a history of substance abuse
Patients with a known allergy to the medications to be used
Patients with bleeding diathesis
Patients with infection at the planned block site
Patients undergoing surgical intervention at two or more spinal levels
Patients with communication difficulties or intellectual disabilities
Patients with neuropsychiatric disorders
Patients with chronic pain
Patients with an expected surgical duration of 180 minutes or more
Patients with a prior history of lumbar microdiscectomy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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lumbar ESP
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sacral ESP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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total tramadol consumption
Periodo de tiempo: first 24 hours after the surgery
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first 24 hours after the surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patients' visual analog scale
Periodo de tiempo: first 24 hours after the surgery
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To compare postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain scores at 2, 4, 8, 12, and 24 hours.
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first 24 hours after the surgery
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To compare analgesic consumption during the postoperative time intervals of 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
Periodo de tiempo: first 24 hours after the surgery
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postoperative 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GaziosmanpasaEAH LomberESP
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