- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07652177
Comparison of the Analgesic Efficacy of Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Comparison of the Analgesic Efficacy of Lumbar Erector Spinae Plane Block and Sacral Erector Spinae Plane Block in Lumbar Microdiscectomy Surgeries
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Postoperative pain is commonly observed in patients undergoing lumbar microdiscectomy surgery.
To manage this pain, the lumbar erector spinae plane (ESP) block is frequently administered as part of a multimodal analgesia regimen, particularly with the aim of reducing opioid consumption in these patients.
Recent publications have demonstrated the analgesic efficacy of the sacral erector spinae plane block in lumbar microdiscectomy surgeries.
In this study, the postoperative analgesic effectiveness of the lumbar ESP block-performed two vertebral levels above the surgical site-will be compared with that of the sacral ESP block-performed two vertebral levels below the surgical site.
It is anticipated that this approach will provide effective analgesia while avoiding the use of opioids.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Gaziosmanpasa Research and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
ASA I, ASA II, and ASA III patients scheduled for single-level lumbar microdiscectomy at the L4-L5 or L5-S1 level.
Exclusion Criteria:
Pregnant patients
Patients who do not consent to the erector spinae plane block
Patients requiring mechanical ventilatory support
Patients with a history of substance abuse
Patients with a known allergy to the medications to be used
Patients with bleeding diathesis
Patients with infection at the planned block site
Patients undergoing surgical intervention at two or more spinal levels
Patients with communication difficulties or intellectual disabilities
Patients with neuropsychiatric disorders
Patients with chronic pain
Patients with an expected surgical duration of 180 minutes or more
Patients with a prior history of lumbar microdiscectomy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
lumbar ESP
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sacral ESP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
total tramadol consumption
Lasso di tempo: first 24 hours after the surgery
|
first 24 hours after the surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
patients' visual analog scale
Lasso di tempo: first 24 hours after the surgery
|
To compare postoperative Visual Analog Scale (VAS) pain scores at 2, 4, 8, 12, and 24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
|
To compare analgesic consumption during the postoperative time intervals of 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
Lasso di tempo: first 24 hours after the surgery
|
postoperative 0-2, 2-4, 4-8, 8-12, and 12-24 hours.
|
first 24 hours after the surgery
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaEAH LomberESP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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