Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)

24. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
  • Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
  • Rejection treated with extracorporeal photopheresis
  • Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
  • Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute rejection
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
  • Minors
  • Adults under legal protection or unable to provide informed consent
  • Subjects without health insurance coverage
  • Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Tidsramme: One year after initiation of ECP

Response is defined as either:

  • stable serum creatinine at 1 year after initiation of ECP, corresponding to a variation within ±20% of baseline serum creatinine (responder); or
  • a reduction in the slope of creatinine clearance decline following initiation of ECP compared with the pre-treatment trajectory (partial responder).

Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis.
One year after initiation of ECP

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2026/1082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere