Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)
24. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-Mail: cvauchy@chu-besancon.fr
Studienorte
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Kontakt:
- Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-Mail: cvauchy@chu-besancon.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
- Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
- Rejection treated with extracorporeal photopheresis
- Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
- Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system
Exclusion Criteria:
- Patients with acute rejection
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
- Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
- Minors
- Adults under legal protection or unable to provide informed consent
- Subjects without health insurance coverage
- Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Zeitfenster: One year after initiation of ECP
|
Response is defined as either:
Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis. |
One year after initiation of ECP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/1082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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