- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07663669
Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)
24 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-post: cvauchy@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
Kontakt:
- Charline Vauchy, PhD.
- Telefonnummer: +33381218875
- E-post: cvauchy@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
- Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
- Rejection treated with extracorporeal photopheresis
- Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
- Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system
Exclusion Criteria:
- Patients with acute rejection
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
- Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
- Minors
- Adults under legal protection or unable to provide informed consent
- Subjects without health insurance coverage
- Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Tidsram: One year after initiation of ECP
|
Response is defined as either:
Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis. |
One year after initiation of ECP
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Första postat (Faktisk)
23 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026/1082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .