Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)

This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
  • Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
  • Rejection treated with extracorporeal photopheresis
  • Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
  • Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute rejection
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
  • Minors
  • Adults under legal protection or unable to provide informed consent
  • Subjects without health insurance coverage
  • Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Tidsram: One year after initiation of ECP

Response is defined as either:

  • stable serum creatinine at 1 year after initiation of ECP, corresponding to a variation within ±20% of baseline serum creatinine (responder); or
  • a reduction in the slope of creatinine clearance decline following initiation of ECP compared with the pre-treatment trajectory (partial responder).

Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis.

One year after initiation of ECP

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2026

Första postat (Faktisk)

23 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026/1082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera