Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)
24 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Charline Vauchy, PhD.
- Número de telefone: +33381218875
- E-mail: cvauchy@chu-besancon.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Contato:
- Charline Vauchy, PhD.
- Número de telefone: +33381218875
- E-mail: cvauchy@chu-besancon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
- Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
- Rejection treated with extracorporeal photopheresis
- Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
- Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system
Exclusion Criteria:
- Patients with acute rejection
- Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
- Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
- Minors
- Adults under legal protection or unable to provide informed consent
- Subjects without health insurance coverage
- Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Prazo: One year after initiation of ECP
|
Response is defined as either:
Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis. |
One year after initiation of ECP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/1082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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