Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Use of Extracorporeal Photopheresis in Kidney Transplantation: Effects on Antibody-Mediated Rejection (PETRUM)

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study aims to describe, over a one-year period, the clinical, biological, and histological evolution of a cohort of kidney transplant recipients who developed antibody-mediated rejection and were treated with extracorporeal photopheresis.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kidney transplant recipients presenting with antibody-mediated rejection and treated with extracorporeal photopheresis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Kidney transplant recipients followed at the University Hospitals of Besançon and Lille between September 1, 2016, and August 31, 2023
  • Patients with antibody-mediated rejection (as confirmed by histological analysis of the renal biopsy)
  • Rejection treated with extracorporeal photopheresis
  • Subjects who do not object to the use of their personal data and/or biological samples
  • Subjects affiliated with, or beneficiaries of, the French social security system

Exclusion Criteria:

  • Patients with acute rejection
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding mothers
  • Individuals deprived of liberty by judicial or administrative decision; individuals receiving compulsory psychiatric care; or individuals admitted to a healthcare or social institution for reasons other than research participation
  • Minors
  • Adults under legal protection or unable to provide informed consent
  • Subjects without health insurance coverage
  • Subjects currently within an exclusion period from another study, or as listed in the "national volunteer registry"

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with response to extracorporeal photopheresis (ECP) at 1 year
Ramy czasowe: One year after initiation of ECP

Response is defined as either:

  • stable serum creatinine at 1 year after initiation of ECP, corresponding to a variation within ±20% of baseline serum creatinine (responder); or
  • a reduction in the slope of creatinine clearance decline following initiation of ECP compared with the pre-treatment trajectory (partial responder).

Participants meeting either criterion are considered responders for the primary efficacy analysis.
One year after initiation of ECP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/1082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj