Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Period Pills for Menstrual Regulation: A New Reproductive Health Option (Period Pills)

31. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
The Period Pills Study is a prospective observational study among people who decide to use a combination of mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Period pills (a combination of mifepristone and misoprostol) for people who suspect, but have not confirmed pregnancy, has the potential to fulfill this growing need. In the United States (U.S.), a handful of providers currently offer period pills alongside other contraceptive and abortion services in their practice (https://www.periodpills.org/providers). This proposed study would aim to assess the acceptability of this growing service as a fertility regulation method to be utilized before a person confirms they are pregnant.

Dr. Ushma Upadhyay (Professor) and Dr. Tania Serna (Associate Clinical Professor) at UCSF's Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Science are proposing the Period Pills Study to test a traditional but underutilized framework of menstrual regulation for pregnancy loss, to "bring back" a period when it is late, or missed. This study will aim to recruit 100 participants who have a late period to address research questions that focus on the feasibility and acceptability of using period pills for menstrual regulation.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UCSF Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24017

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years old or older
  • Read and speak English
  • Know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Have a period that is late by up to 21 days
  • Must have had regular periods in the last 4 months
  • Does not want to be pregnant
  • Does not want to verify pregnancy status
  • Understand that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Does not have contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Does not read and speak English
  • Does not know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Has not had regular periods in the last 4 months
  • Wants to be pregnant
  • Wants to verify pregnancy status
  • Does not display understanding that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Has any contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Study Participants
Study participants will be persons who have late period of up to 21 days
Legemiddel: Mifepristone + Misoprostol
Study participants are given mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interest in period pills
Tidsramme: Documented at Enrollment Survey
The proportion of the clinic-going population that may be interested in a period pill to bring on a late period and accept not having their pregnancy confirmed beforehand, therefore not knowing whether they terminated a pregnancy.
Documented at Enrollment Survey
Satisfaction with period pills
Tidsramme: Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration
The proportion of participants reporting being "satisfied" or "very satisfied" with the period pills on a five-point Likert scale at follow-up (4 weeks).
Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Efficacy of period pills
Tidsramme: Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.
The proportion of participants that successfully brought down their period, resulting in a negative pregnancy test and the return of their period.
Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-45282

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere