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Period Pills for Menstrual Regulation: A New Reproductive Health Option (Period Pills)

31. August 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
The Period Pills Study is a prospective observational study among people who decide to use a combination of mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Period pills (a combination of mifepristone and misoprostol) for people who suspect, but have not confirmed pregnancy, has the potential to fulfill this growing need. In the United States (U.S.), a handful of providers currently offer period pills alongside other contraceptive and abortion services in their practice (https://www.periodpills.org/providers). This proposed study would aim to assess the acceptability of this growing service as a fertility regulation method to be utilized before a person confirms they are pregnant.

Dr. Ushma Upadhyay (Professor) and Dr. Tania Serna (Associate Clinical Professor) at UCSF's Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Science are proposing the Period Pills Study to test a traditional but underutilized framework of menstrual regulation for pregnancy loss, to "bring back" a period when it is late, or missed. This study will aim to recruit 100 participants who have a late period to address research questions that focus on the feasibility and acceptability of using period pills for menstrual regulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UCSF Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24017

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years old or older
  • Read and speak English
  • Know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Have a period that is late by up to 21 days
  • Must have had regular periods in the last 4 months
  • Does not want to be pregnant
  • Does not want to verify pregnancy status
  • Understand that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Does not have contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Does not read and speak English
  • Does not know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Has not had regular periods in the last 4 months
  • Wants to be pregnant
  • Wants to verify pregnancy status
  • Does not display understanding that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Has any contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Study Participants
Study participants will be persons who have late period of up to 21 days
Arzneimittel: Mifepristone + Misoprostol
Study participants are given mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interest in period pills
Zeitfenster: Documented at Enrollment Survey
The proportion of the clinic-going population that may be interested in a period pill to bring on a late period and accept not having their pregnancy confirmed beforehand, therefore not knowing whether they terminated a pregnancy.
Documented at Enrollment Survey
Satisfaction with period pills
Zeitfenster: Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration
The proportion of participants reporting being "satisfied" or "very satisfied" with the period pills on a five-point Likert scale at follow-up (4 weeks).
Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Efficacy of period pills
Zeitfenster: Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.
The proportion of participants that successfully brought down their period, resulting in a negative pregnancy test and the return of their period.
Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-45282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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