Period Pills for Menstrual Regulation: A New Reproductive Health Option (Period Pills)
31 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
The Period Pills Study is a prospective observational study among people who decide to use a combination of mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Period pills (a combination of mifepristone and misoprostol) for people who suspect, but have not confirmed pregnancy, has the potential to fulfill this growing need. In the United States (U.S.), a handful of providers currently offer period pills alongside other contraceptive and abortion services in their practice (https://www.periodpills.org/providers). This proposed study would aim to assess the acceptability of this growing service as a fertility regulation method to be utilized before a person confirms they are pregnant.
Dr. Ushma Upadhyay (Professor) and Dr. Tania Serna (Associate Clinical Professor) at UCSF's Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Science are proposing the Period Pills Study to test a traditional but underutilized framework of menstrual regulation for pregnancy loss, to "bring back" a period when it is late, or missed. This study will aim to recruit 100 participants who have a late period to address research questions that focus on the feasibility and acceptability of using period pills for menstrual regulation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Ko, MLIS
- Номер телефона: 415-353-9113
- Электронная почта: jennifer.ko@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH
- Номер телефона: 415-353-4626
- Электронная почта: ushma.upadhyay@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Активный, не рекрутирующий
- UCSF Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24017
- Рекрутинг
- Roanoke Health Center
-
Контакт:
- Christine Hernández, MPH, MPM, CPHQ
- Номер телефона: 828-280-5723
- Электронная почта: christina.hernandez@ppsat.org
-
Контакт:
- Matthew Zerden, MD, MPH
- Номер телефона: 617-935-2394
- Электронная почта: matthew.zerden@ppsat.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Be 18 years old or older
- Read and speak English
- Know the date of their last menstrual period within 2 days
- Have a period that is late by up to 21 days
- Must have had regular periods in the last 4 months
- Does not want to be pregnant
- Does not want to verify pregnancy status
- Understand that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
- Does not have contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)
Exclusion Criteria:
- Under 18 years old
- Does not read and speak English
- Does not know the date of their last menstrual period within 2 days
- Has not had regular periods in the last 4 months
- Wants to be pregnant
- Wants to verify pregnancy status
- Does not display understanding that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
- Has any contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study Participants
Study participants will be persons who have late period of up to 21 days
|
Study participants are given mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interest in period pills
Временное ограничение: Documented at Enrollment Survey
|
The proportion of the clinic-going population that may be interested in a period pill to bring on a late period and accept not having their pregnancy confirmed beforehand, therefore not knowing whether they terminated a pregnancy.
|
Documented at Enrollment Survey
|
|
Satisfaction with period pills
Временное ограничение: Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration
|
The proportion of participants reporting being "satisfied" or "very satisfied" with the period pills on a five-point Likert scale at follow-up (4 weeks).
|
Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Efficacy of period pills
Временное ограничение: Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.
|
The proportion of participants that successfully brought down their period, resulting in a negative pregnancy test and the return of their period.
|
Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-45282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .