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Period Pills for Menstrual Regulation: A New Reproductive Health Option (Period Pills)

31 de agosto de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
The Period Pills Study is a prospective observational study among people who decide to use a combination of mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Period pills (a combination of mifepristone and misoprostol) for people who suspect, but have not confirmed pregnancy, has the potential to fulfill this growing need. In the United States (U.S.), a handful of providers currently offer period pills alongside other contraceptive and abortion services in their practice (https://www.periodpills.org/providers). This proposed study would aim to assess the acceptability of this growing service as a fertility regulation method to be utilized before a person confirms they are pregnant.

Dr. Ushma Upadhyay (Professor) and Dr. Tania Serna (Associate Clinical Professor) at UCSF's Department of Obstetrics, Gynecology & Reproductive Science are proposing the Period Pills Study to test a traditional but underutilized framework of menstrual regulation for pregnancy loss, to "bring back" a period when it is late, or missed. This study will aim to recruit 100 participants who have a late period to address research questions that focus on the feasibility and acceptability of using period pills for menstrual regulation.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jennifer Ko, MLIS
  • Número de teléfono: 415-353-9113
  • Correo electrónico: jennifer.ko@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 415-353-4626
  • Correo electrónico: ushma.upadhyay@ucsf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Activo, no reclutando
        • UCSF Advancing New Standards in Reproductive Health (ANSIRH)
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24017
        • Reclutamiento
        • Roanoke Health Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be 18 years old or older
  • Read and speak English
  • Know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Have a period that is late by up to 21 days
  • Must have had regular periods in the last 4 months
  • Does not want to be pregnant
  • Does not want to verify pregnancy status
  • Understand that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Does not have contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Exclusion Criteria:

  • Under 18 years old
  • Does not read and speak English
  • Does not know the date of their last menstrual period within 2 days
  • Has not had regular periods in the last 4 months
  • Wants to be pregnant
  • Wants to verify pregnancy status
  • Does not display understanding that if they are pregnant, the pills will end their pregnancy
  • Has any contraindications to mifepristone and misoprostol (Risk factors for ectopic pregnancy; history of bleeding disorder or anticoagulant therapy; history of chronic adrenal failure, long-term corticosteroid therapy; allergy to mifepristone/misoprostol/prostaglandins; history of hemorrhagic disorders or anticoagulant therapy; history of inherited porphyrias; has an IUD; currently use a contraceptive implant or injectable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Study Participants
Study participants will be persons who have late period of up to 21 days
Droga: Mifepristone + Misoprostol
Study participants are given mifepristone and misoprostol for menstrual regulation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interest in period pills
Periodo de tiempo: Documented at Enrollment Survey
The proportion of the clinic-going population that may be interested in a period pill to bring on a late period and accept not having their pregnancy confirmed beforehand, therefore not knowing whether they terminated a pregnancy.
Documented at Enrollment Survey
Satisfaction with period pills
Periodo de tiempo: Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration
The proportion of participants reporting being "satisfied" or "very satisfied" with the period pills on a five-point Likert scale at follow-up (4 weeks).
Documented at Follow-up Survey, 4 weeks after drug administration

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efficacy of period pills
Periodo de tiempo: Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.
The proportion of participants that successfully brought down their period, resulting in a negative pregnancy test and the return of their period.
Documented at the follow-up visit, through study completion at around 4 weeks after drug administration.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Ushma D Upadhyay, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-45282

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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