RECTOSACROUTEROPEXY vs. WELLS (RSUP)
23. juni 2026 oppdatert av: Mahira Amirova, Azerbaijan Medical University
A Study of the Efficacy of Surgical Methods When Using Prolene Mesh for Pelvic Organ Prolapse in Women
The goal of this clinical trial was to compare two surgical techniques in female patients with full-thickness rectal prolapse. The main questions it aimed to answer were:
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative anatomical outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative functional outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
Researchers compared modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization with conventional Wells rectopexy to assess postoperative recurrence, complications, anorectal manometry, defecography findings, and pelvic floor symptom scores. Participants underwent one of the assigned surgical procedures and were followed after surgery with clinical assessment and pelvic floor function testing.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a prospective randomized comparative study conducted at Azerbaijan Medical University.
Female patients with full-thickness rectal prolapse are assigned to modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization or conventional Wells rectopexy.
Participants are followed for postoperative anatomical and functional outcomes, including recurrence, complications, anorectal manometry findings, defecography findings, and pelvic floor symptom scores.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan, AZ1030
- Surgery, Biochemistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients with full-thickness rectal prolapse Patients scheduled for surgical treatment with modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization Ability to complete postoperative follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Male patients Patients without full-thickness rectal prolapse Contraindication to surgery or anesthesia Severe uncontrolled medical condition that could interfere with participation or follow-up
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm Title: Modified rectosacrouteropexy
Participants undergo modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization for full-thickness rectal prolapse.
|
Surgical treatment for full-thickness rectal prolapse using modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization.
|
|
Aktiv komparator: Arm Title: Wells rectopexy
Participants undergo conventional Wells rectopexy for full-thickness rectal prolapse
|
Conventional surgical rectopexy procedure for full-thickness rectal prolapse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative rectal prolapse recurrence
Tidsramme: Up to 24 months after surgery
|
Recurrence of full-thickness rectal prolapse after surgery, assessed during postoperative follow-up
|
Up to 24 months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Tidsramme: Up to 24 months after surgery
|
Occurrence of postoperative complications, including constipation, fistula formation, and mesh-related complications.
|
Up to 24 months after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMU-2026-STUDY-01
- 29/11/2019 Protocol N10 (Registeridentifikator: Azerbaijan Medical University)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .