Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RECTOSACROUTEROPEXY vs. WELLS (RSUP)

23 июня 2026 г. обновлено: Mahira Amirova, Azerbaijan Medical University

A Study of the Efficacy of Surgical Methods When Using Prolene Mesh for Pelvic Organ Prolapse in Women

The goal of this clinical trial was to compare two surgical techniques in female patients with full-thickness rectal prolapse. The main questions it aimed to answer were:

  1. Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative anatomical outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
  2. Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative functional outcomes compared with conventional Wells rectopexy?

Researchers compared modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization with conventional Wells rectopexy to assess postoperative recurrence, complications, anorectal manometry, defecography findings, and pelvic floor symptom scores. Participants underwent one of the assigned surgical procedures and were followed after surgery with clinical assessment and pelvic floor function testing.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a prospective randomized comparative study conducted at Azerbaijan Medical University. Female patients with full-thickness rectal prolapse are assigned to modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization or conventional Wells rectopexy. Participants are followed for postoperative anatomical and functional outcomes, including recurrence, complications, anorectal manometry findings, defecography findings, and pelvic floor symptom scores.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female patients with full-thickness rectal prolapse Patients scheduled for surgical treatment with modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization Ability to complete postoperative follow-up assessments

Exclusion Criteria:

  • Male patients Patients without full-thickness rectal prolapse Contraindication to surgery or anesthesia Severe uncontrolled medical condition that could interfere with participation or follow-up

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm Title: Modified rectosacrouteropexy
Participants undergo modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization for full-thickness rectal prolapse.
Процедура: Modified rectosacrouteropexy
Surgical treatment for full-thickness rectal prolapse using modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization.
Активный компаратор: Arm Title: Wells rectopexy
Participants undergo conventional Wells rectopexy for full-thickness rectal prolapse
Процедура: Wells rectopexy
Conventional surgical rectopexy procedure for full-thickness rectal prolapse

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative rectal prolapse recurrence
Временное ограничение: Up to 24 months after surgery
Recurrence of full-thickness rectal prolapse after surgery, assessed during postoperative follow-up
Up to 24 months after surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative complications
Временное ограничение: Up to 24 months after surgery
Occurrence of postoperative complications, including constipation, fistula formation, and mesh-related complications.
Up to 24 months after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azerbaijan Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMU-2026-STUDY-01
  • 29/11/2019 Protocol N10 (Идентификатор реестра: Azerbaijan Medical University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться