RECTOSACROUTEROPEXY vs. WELLS (RSUP)
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mahira Amirova, Azerbaijan Medical University
A Study of the Efficacy of Surgical Methods When Using Prolene Mesh for Pelvic Organ Prolapse in Women
The goal of this clinical trial was to compare two surgical techniques in female patients with full-thickness rectal prolapse. The main questions it aimed to answer were:
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative anatomical outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative functional outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
Researchers compared modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization with conventional Wells rectopexy to assess postoperative recurrence, complications, anorectal manometry, defecography findings, and pelvic floor symptom scores. Participants underwent one of the assigned surgical procedures and were followed after surgery with clinical assessment and pelvic floor function testing.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a prospective randomized comparative study conducted at Azerbaijan Medical University.
Female patients with full-thickness rectal prolapse are assigned to modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization or conventional Wells rectopexy.
Participants are followed for postoperative anatomical and functional outcomes, including recurrence, complications, anorectal manometry findings, defecography findings, and pelvic floor symptom scores.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baku, Azerbejdżan, AZ1030
- Surgery, Biochemistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients with full-thickness rectal prolapse Patients scheduled for surgical treatment with modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization Ability to complete postoperative follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Male patients Patients without full-thickness rectal prolapse Contraindication to surgery or anesthesia Severe uncontrolled medical condition that could interfere with participation or follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm Title: Modified rectosacrouteropexy
Participants undergo modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization for full-thickness rectal prolapse.
|
Surgical treatment for full-thickness rectal prolapse using modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization.
|
|
Aktywny komparator: Arm Title: Wells rectopexy
Participants undergo conventional Wells rectopexy for full-thickness rectal prolapse
|
Conventional surgical rectopexy procedure for full-thickness rectal prolapse
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative rectal prolapse recurrence
Ramy czasowe: Up to 24 months after surgery
|
Recurrence of full-thickness rectal prolapse after surgery, assessed during postoperative follow-up
|
Up to 24 months after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Ramy czasowe: Up to 24 months after surgery
|
Occurrence of postoperative complications, including constipation, fistula formation, and mesh-related complications.
|
Up to 24 months after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMU-2026-STUDY-01
- 29/11/2019 Protocol N10 (Identyfikator rejestru: Azerbaijan Medical University)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .