RECTOSACROUTEROPEXY vs. WELLS (RSUP)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Mahira Amirova, Azerbaijan Medical University
A Study of the Efficacy of Surgical Methods When Using Prolene Mesh for Pelvic Organ Prolapse in Women
The goal of this clinical trial was to compare two surgical techniques in female patients with full-thickness rectal prolapse. The main questions it aimed to answer were:
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative anatomical outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative functional outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
Researchers compared modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization with conventional Wells rectopexy to assess postoperative recurrence, complications, anorectal manometry, defecography findings, and pelvic floor symptom scores. Participants underwent one of the assigned surgical procedures and were followed after surgery with clinical assessment and pelvic floor function testing.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a prospective randomized comparative study conducted at Azerbaijan Medical University.
Female patients with full-thickness rectal prolapse are assigned to modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization or conventional Wells rectopexy.
Participants are followed for postoperative anatomical and functional outcomes, including recurrence, complications, anorectal manometry findings, defecography findings, and pelvic floor symptom scores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baku, Azerbeidzjan, AZ1030
- Surgery, Biochemistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Female patients with full-thickness rectal prolapse Patients scheduled for surgical treatment with modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization Ability to complete postoperative follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Male patients Patients without full-thickness rectal prolapse Contraindication to surgery or anesthesia Severe uncontrolled medical condition that could interfere with participation or follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm Title: Modified rectosacrouteropexy
Participants undergo modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization for full-thickness rectal prolapse.
|
Surgical treatment for full-thickness rectal prolapse using modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization.
|
|
Actieve vergelijker: Arm Title: Wells rectopexy
Participants undergo conventional Wells rectopexy for full-thickness rectal prolapse
|
Conventional surgical rectopexy procedure for full-thickness rectal prolapse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative rectal prolapse recurrence
Tijdsspanne: Up to 24 months after surgery
|
Recurrence of full-thickness rectal prolapse after surgery, assessed during postoperative follow-up
|
Up to 24 months after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative complications
Tijdsspanne: Up to 24 months after surgery
|
Occurrence of postoperative complications, including constipation, fistula formation, and mesh-related complications.
|
Up to 24 months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMU-2026-STUDY-01
- 29/11/2019 Protocol N10 (Register-ID: Azerbaijan Medical University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .