RECTOSACROUTEROPEXY vs. WELLS (RSUP)
23 de junho de 2026 atualizado por: Mahira Amirova, Azerbaijan Medical University
A Study of the Efficacy of Surgical Methods When Using Prolene Mesh for Pelvic Organ Prolapse in Women
The goal of this clinical trial was to compare two surgical techniques in female patients with full-thickness rectal prolapse. The main questions it aimed to answer were:
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative anatomical outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
- Does modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization improve postoperative functional outcomes compared with conventional Wells rectopexy?
Researchers compared modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization with conventional Wells rectopexy to assess postoperative recurrence, complications, anorectal manometry, defecography findings, and pelvic floor symptom scores. Participants underwent one of the assigned surgical procedures and were followed after surgery with clinical assessment and pelvic floor function testing.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective randomized comparative study conducted at Azerbaijan Medical University.
Female patients with full-thickness rectal prolapse are assigned to modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization or conventional Wells rectopexy.
Participants are followed for postoperative anatomical and functional outcomes, including recurrence, complications, anorectal manometry findings, defecography findings, and pelvic floor symptom scores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baku, Azerbaijão, AZ1030
- Surgery, Biochemistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients with full-thickness rectal prolapse Patients scheduled for surgical treatment with modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization Ability to complete postoperative follow-up assessments
Exclusion Criteria:
- Male patients Patients without full-thickness rectal prolapse Contraindication to surgery or anesthesia Severe uncontrolled medical condition that could interfere with participation or follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm Title: Modified rectosacrouteropexy
Participants undergo modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization for full-thickness rectal prolapse.
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Surgical treatment for full-thickness rectal prolapse using modified rectosacrouteropexy with pelvic peritonization.
|
|
Comparador Ativo: Arm Title: Wells rectopexy
Participants undergo conventional Wells rectopexy for full-thickness rectal prolapse
|
Conventional surgical rectopexy procedure for full-thickness rectal prolapse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative rectal prolapse recurrence
Prazo: Up to 24 months after surgery
|
Recurrence of full-thickness rectal prolapse after surgery, assessed during postoperative follow-up
|
Up to 24 months after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative complications
Prazo: Up to 24 months after surgery
|
Occurrence of postoperative complications, including constipation, fistula formation, and mesh-related complications.
|
Up to 24 months after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMU-2026-STUDY-01
- 29/11/2019 Protocol N10 (Identificador de registro: Azerbaijan Medical University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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