- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07676136
A Pilot Study Using Gut-Directed Hypnotherapy for Hospitalized Patients
23. juni 2026 oppdatert av: Irene Sonu, Stanford University
The purpose of the study is to compare the effectiveness of recorded gut-directed hypnosis to an educational recording in people with chronic problems in their gastrointestinal (GI) system.
Patients who are hospitalized at Stanford Hospital for worsening pain and/or nausea will be considered for enrollment.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults admitted to the GI inpatient service with expected length of stay >24 hours
- Prior diagnosis of a disorder of gut-brain interaction, esophageal disorder, or inflammatory bowel disease
- Reason for hospitalization related to symptom management for exacerbation of visceral pain and/or nausea.
Exclusion Criteria:
- Currently using hypnosis
- severe developmental delay or cognitive impairment
- serious mental illness (i.e. psychosis or dissociation)
- hearing impairment
- Non-English speaking
- enrolled in another trial for GI symptom management
- admitted for GI procedure
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypnosis
Participants will undergo gut-directed hypnotherapy via a phone intervention (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will undergo a self-directed gut-directed hypnosis intervention over the telephone.
|
|
Sham-komparator: Education
Participants will listen to educational recording (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will listen to educational material over the telephone about their gastrointestinal symptoms.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tidsramme: Up to 1 year.
|
Recruitment rate is the proportion enrolled among eligible patients approached.
|
Up to 1 year.
|
|
Number of participants who adhered to intervention
Tidsramme: 3 months.
|
Proportion of participants completing ≥1 hypnosis session during hospitalization and total number of listens
|
3 months.
|
|
Retention rate
Tidsramme: 3 months.
|
Retention rate is defined as survey completion at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months.
|
3 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irene Sonu, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Tarmsykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Gastroenteritt
- Tykktarmssykdommer, funksjonelle
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Irritabel tarm-syndrom
- Magesmerter
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Esophageal sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 83851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .