- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07676136
A Pilot Study Using Gut-Directed Hypnotherapy for Hospitalized Patients
23 juni 2026 bijgewerkt door: Irene Sonu, Stanford University
The purpose of the study is to compare the effectiveness of recorded gut-directed hypnosis to an educational recording in people with chronic problems in their gastrointestinal (GI) system.
Patients who are hospitalized at Stanford Hospital for worsening pain and/or nausea will be considered for enrollment.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults admitted to the GI inpatient service with expected length of stay >24 hours
- Prior diagnosis of a disorder of gut-brain interaction, esophageal disorder, or inflammatory bowel disease
- Reason for hospitalization related to symptom management for exacerbation of visceral pain and/or nausea.
Exclusion Criteria:
- Currently using hypnosis
- severe developmental delay or cognitive impairment
- serious mental illness (i.e. psychosis or dissociation)
- hearing impairment
- Non-English speaking
- enrolled in another trial for GI symptom management
- admitted for GI procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypnosis
Participants will undergo gut-directed hypnotherapy via a phone intervention (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will undergo a self-directed gut-directed hypnosis intervention over the telephone.
|
|
Sham-vergelijker: Education
Participants will listen to educational recording (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will listen to educational material over the telephone about their gastrointestinal symptoms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tijdsspanne: Up to 1 year.
|
Recruitment rate is the proportion enrolled among eligible patients approached.
|
Up to 1 year.
|
|
Number of participants who adhered to intervention
Tijdsspanne: 3 months.
|
Proportion of participants completing ≥1 hypnosis session during hospitalization and total number of listens
|
3 months.
|
|
Retention rate
Tijdsspanne: 3 months.
|
Retention rate is defined as survey completion at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months.
|
3 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Sonu, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Darmziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten, functioneel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Prikkelbare Darm Syndroom
- Buikpijn
- Inflammatoire darmziekten
- Slokdarmaandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 83851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .