- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07676136
A Pilot Study Using Gut-Directed Hypnotherapy for Hospitalized Patients
23. Juni 2026 aktualisiert von: Irene Sonu, Stanford University
The purpose of the study is to compare the effectiveness of recorded gut-directed hypnosis to an educational recording in people with chronic problems in their gastrointestinal (GI) system.
Patients who are hospitalized at Stanford Hospital for worsening pain and/or nausea will be considered for enrollment.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults admitted to the GI inpatient service with expected length of stay >24 hours
- Prior diagnosis of a disorder of gut-brain interaction, esophageal disorder, or inflammatory bowel disease
- Reason for hospitalization related to symptom management for exacerbation of visceral pain and/or nausea.
Exclusion Criteria:
- Currently using hypnosis
- severe developmental delay or cognitive impairment
- serious mental illness (i.e. psychosis or dissociation)
- hearing impairment
- Non-English speaking
- enrolled in another trial for GI symptom management
- admitted for GI procedure
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hypnosis
Participants will undergo gut-directed hypnotherapy via a phone intervention (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will undergo a self-directed gut-directed hypnosis intervention over the telephone.
|
|
Schein-Komparator: Education
Participants will listen to educational recording (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will listen to educational material over the telephone about their gastrointestinal symptoms.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Zeitfenster: Up to 1 year.
|
Recruitment rate is the proportion enrolled among eligible patients approached.
|
Up to 1 year.
|
|
Number of participants who adhered to intervention
Zeitfenster: 3 months.
|
Proportion of participants completing ≥1 hypnosis session during hospitalization and total number of listens
|
3 months.
|
|
Retention rate
Zeitfenster: 3 months.
|
Retention rate is defined as survey completion at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months.
|
3 months.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Sonu, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neurologische Manifestationen
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen, funktionell
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Reizdarmsyndrom
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- Erkrankungen der Speiseröhre
Andere Studien-ID-Nummern
- 83851
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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