- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07676136
A Pilot Study Using Gut-Directed Hypnotherapy for Hospitalized Patients
23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Irene Sonu, Stanford University
The purpose of the study is to compare the effectiveness of recorded gut-directed hypnosis to an educational recording in people with chronic problems in their gastrointestinal (GI) system.
Patients who are hospitalized at Stanford Hospital for worsening pain and/or nausea will be considered for enrollment.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults admitted to the GI inpatient service with expected length of stay >24 hours
- Prior diagnosis of a disorder of gut-brain interaction, esophageal disorder, or inflammatory bowel disease
- Reason for hospitalization related to symptom management for exacerbation of visceral pain and/or nausea.
Exclusion Criteria:
- Currently using hypnosis
- severe developmental delay or cognitive impairment
- serious mental illness (i.e. psychosis or dissociation)
- hearing impairment
- Non-English speaking
- enrolled in another trial for GI symptom management
- admitted for GI procedure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hypnosis
Participants will undergo gut-directed hypnotherapy via a phone intervention (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will undergo a self-directed gut-directed hypnosis intervention over the telephone.
|
|
Pozorny komparator: Education
Participants will listen to educational recording (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
|
Participants will listen to educational material over the telephone about their gastrointestinal symptoms.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Ramy czasowe: Up to 1 year.
|
Recruitment rate is the proportion enrolled among eligible patients approached.
|
Up to 1 year.
|
|
Number of participants who adhered to intervention
Ramy czasowe: 3 months.
|
Proportion of participants completing ≥1 hypnosis session during hospitalization and total number of listens
|
3 months.
|
|
Retention rate
Ramy czasowe: 3 months.
|
Retention rate is defined as survey completion at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months.
|
3 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Sonu, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby jelit
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Nieżyt żołądka i jelit
- Choroby okrężnicy, czynnościowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zespół jelita drażliwego
- Ból brzucha
- Choroby zapalne jelit
- Choroby przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 83851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone