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A Pilot Study Using Gut-Directed Hypnotherapy for Hospitalized Patients

23 de junio de 2026 actualizado por: Irene Sonu, Stanford University
The purpose of the study is to compare the effectiveness of recorded gut-directed hypnosis to an educational recording in people with chronic problems in their gastrointestinal (GI) system. Patients who are hospitalized at Stanford Hospital for worsening pain and/or nausea will be considered for enrollment.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults admitted to the GI inpatient service with expected length of stay >24 hours
  • Prior diagnosis of a disorder of gut-brain interaction, esophageal disorder, or inflammatory bowel disease
  • Reason for hospitalization related to symptom management for exacerbation of visceral pain and/or nausea.

Exclusion Criteria:

  • Currently using hypnosis
  • severe developmental delay or cognitive impairment
  • serious mental illness (i.e. psychosis or dissociation)
  • hearing impairment
  • Non-English speaking
  • enrolled in another trial for GI symptom management
  • admitted for GI procedure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hypnosis
Participants will undergo gut-directed hypnotherapy via a phone intervention (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
Conductual: Gut directed hypnotherapy via telephone intervention
Participants will undergo a self-directed gut-directed hypnosis intervention over the telephone.
Comparador falso: Education
Participants will listen to educational recording (10 minute recording, at least once daily while hospitalized) and for as much as participant would like for the 3 month duration of the study.
Conductual: Educational recording
Participants will listen to educational material over the telephone about their gastrointestinal symptoms.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recruitment rate
Periodo de tiempo: Up to 1 year.
Recruitment rate is the proportion enrolled among eligible patients approached.
Up to 1 year.
Number of participants who adhered to intervention
Periodo de tiempo: 3 months.
Proportion of participants completing ≥1 hypnosis session during hospitalization and total number of listens
3 months.
Retention rate
Periodo de tiempo: 3 months.
Retention rate is defined as survey completion at baseline, 1 week, 1 month, and 3 months.
3 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American College of Gastroenterology

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Sonu, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 83851

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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