Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis

15. juli 2026 oppdatert av: University of Split, School of Medicine

Assessment of the Effect of Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of a topical cream containing Immortelle (Helichrysum italicum) extract in promoting skin barrier recovery and reducing signs of irritant contact dermatitis in healthy adult participants.

The main questions it aims to answer are:

  • Does topical application of Helichrysum italicum extract improve skin barrier recovery following experimentally induced irritant contact dermatitis?
  • Does the cream containing Helichrysum italicum extract reduce transepidermal water loss and erythema, and improve skin hydration compared to a standard moisturizing cream?
  • Is the topical application of Helichrysum italicum extract safe and well tolerated?

Researchers will compare skin sites treated with a cream containing Helichrysum italicum extract, placebo-treated skin sites, and untreated skin sites to determine whether the addition of the extract provides additional benefits in skin barrier recovery.

Participants will:

  • Undergo induction of irritant contact dermatitis using sodium lauryl sulfate (SLS) under occlusion.
  • Apply a cream containing Helichrysum italicum extract to one designated skin site and a placebo cream to another designated skin site twice daily throughout the study period.
  • Have an additional SLS-treated skin site left untreated to assess natural skin barrier recovery.
  • Apply the cream containing Helichrysum italicum extract to a separate area of healthy, intact skin.
  • Attend daily study visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema measurements.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • Rekruttering
        • University of Split School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease
  • skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • pregnancy or breastfeeding
  • immunosuppression
  • allergic or irritant reactions to the constituents of the cream

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helichrysum italicum Extract Cream
Participants will receive a topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
Annen: Helichrysum italicum Extract Cream
Topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract
Placebo komparator: Placebo Cream
Participants will receive the same emollient cream base without Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
Annen: Placebo Cream
A moisturizing cream without Helichrysum italicum extract applied to the designated skin site.
Ingen inngripen: Untreated Control Site
An SLS-treated skin site that will not receive any topical treatment and will serve as a control for natural skin barrier recovery.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Tidsramme: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe. Values will be expressed in g/m²/h
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Hydration
Tidsramme: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Erythema
Tidsramme: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2181-198-03-04-26-0036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere