Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis

15 de julio de 2026 actualizado por: University of Split, School of Medicine

Assessment of the Effect of Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of a topical cream containing Immortelle (Helichrysum italicum) extract in promoting skin barrier recovery and reducing signs of irritant contact dermatitis in healthy adult participants.

The main questions it aims to answer are:

  • Does topical application of Helichrysum italicum extract improve skin barrier recovery following experimentally induced irritant contact dermatitis?
  • Does the cream containing Helichrysum italicum extract reduce transepidermal water loss and erythema, and improve skin hydration compared to a standard moisturizing cream?
  • Is the topical application of Helichrysum italicum extract safe and well tolerated?

Researchers will compare skin sites treated with a cream containing Helichrysum italicum extract, placebo-treated skin sites, and untreated skin sites to determine whether the addition of the extract provides additional benefits in skin barrier recovery.

Participants will:

  • Undergo induction of irritant contact dermatitis using sodium lauryl sulfate (SLS) under occlusion.
  • Apply a cream containing Helichrysum italicum extract to one designated skin site and a placebo cream to another designated skin site twice daily throughout the study period.
  • Have an additional SLS-treated skin site left untreated to assess natural skin barrier recovery.
  • Apply the cream containing Helichrysum italicum extract to a separate area of healthy, intact skin.
  • Attend daily study visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema measurements.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josipa Bukić
  • Número de teléfono: +385917933753
  • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Ubicaciones de estudio

      • Split, Croacia, 21000
        • Reclutamiento
        • University of Split School of Medicine
        • Contacto:
          • Josipa Bukić
          • Número de teléfono: +385917933753
          • Correo electrónico: jbukic@mefst.hr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease
  • skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • pregnancy or breastfeeding
  • immunosuppression
  • allergic or irritant reactions to the constituents of the cream

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Helichrysum italicum Extract Cream
Participants will receive a topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
Topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract
Comparador de placebos: Placebo Cream
Participants will receive the same emollient cream base without Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
A moisturizing cream without Helichrysum italicum extract applied to the designated skin site.
Sin intervención: Untreated Control Site
An SLS-treated skin site that will not receive any topical treatment and will serve as a control for natural skin barrier recovery.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Periodo de tiempo: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe. Values will be expressed in g/m²/h
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Hydration
Periodo de tiempo: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Erythema
Periodo de tiempo: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir