Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis

15 juli 2026 bijgewerkt door: University of Split, School of Medicine

Assessment of the Effect of Helichrysum Italicum Extract in Irritant Contact Dermatitis: A Randomized Controlled Clinical Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of a topical cream containing Immortelle (Helichrysum italicum) extract in promoting skin barrier recovery and reducing signs of irritant contact dermatitis in healthy adult participants.

The main questions it aims to answer are:

  • Does topical application of Helichrysum italicum extract improve skin barrier recovery following experimentally induced irritant contact dermatitis?
  • Does the cream containing Helichrysum italicum extract reduce transepidermal water loss and erythema, and improve skin hydration compared to a standard moisturizing cream?
  • Is the topical application of Helichrysum italicum extract safe and well tolerated?

Researchers will compare skin sites treated with a cream containing Helichrysum italicum extract, placebo-treated skin sites, and untreated skin sites to determine whether the addition of the extract provides additional benefits in skin barrier recovery.

Participants will:

  • Undergo induction of irritant contact dermatitis using sodium lauryl sulfate (SLS) under occlusion.
  • Apply a cream containing Helichrysum italicum extract to one designated skin site and a placebo cream to another designated skin site twice daily throughout the study period.
  • Have an additional SLS-treated skin site left untreated to assess natural skin barrier recovery.
  • Apply the cream containing Helichrysum italicum extract to a separate area of healthy, intact skin.
  • Attend daily study visits for non-invasive assessments of skin barrier function, including transepidermal water loss, skin hydration, and erythema measurements.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Josipa Bukić
  • Telefoonnummer: +385917933753
  • E-mail: jbukic@mefst.hr

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Werving
        • University of Split School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers who gave written informed consent

Exclusion Criteria:

  • skin disease
  • skin damage on measurement sites
  • use of corticosteroids, antihistamines and immunomodulators a month prior the inclusion and during the trial
  • pregnancy or breastfeeding
  • immunosuppression
  • allergic or irritant reactions to the constituents of the cream

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helichrysum italicum Extract Cream
Participants will receive a topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
Ander: Helichrysum italicum Extract Cream
Topical emollient cream containing Helichrysum italicum extract
Placebo-vergelijker: Placebo Cream
Participants will receive the same emollient cream base without Helichrysum italicum extract applied to an SLS-treated skin site.
Ander: Placebo Cream
A moisturizing cream without Helichrysum italicum extract applied to the designated skin site.
Geen tussenkomst: Untreated Control Site
An SLS-treated skin site that will not receive any topical treatment and will serve as a control for natural skin barrier recovery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Transepidermal Water Loss (TEWL)
Tijdsspanne: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin barrier function will be assessed by measuring transepidermal water loss using a Tewameter TM 300 probe. Values will be expressed in g/m²/h
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Hydration
Tijdsspanne: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Hydration of the stratum corneum will be assessed using a Corneometer CM 825 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Change in Skin Erythema
Tijdsspanne: Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).
Skin erythema will be assessed using a Mexameter MX 18 probe.
Baseline (prior to SLS application) and Days 1, 2, 3, 4, and 7 (change from baseline).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2181-198-03-04-26-0036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren