- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07678710
Assessment of Left Ventricular Myocardial Dysfunction in Children With End-Stage Kidney Disease Using Two-Dimensional and Three-Dimensional Speckle-Tracking Echocardiography
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Chronic kidney disease (CKD) is a complex and multifaceted disease that causes renal dysfunction and progression to end-stage kidney disease.
Cardiovascular risk is common in patients with end-stage renal disease on hemodialysis, many studies have shown that the risk of adverse cardiovascular events is significantly increased and persistent in all patients treated with hemodialysis, especially those who have just started hemodialysis treatment.
Patients with end-stage renal disease have elevated levels of cardiac biomarkers, despite no apparent signs of cardiac dysfunction or radial damage; this is related to chronic kidney disease comorbidities and reduced renal clearance per se.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 4 and 18 years.
- Children with chronic kidney disease (CKD) receiving regular hemodialysis for ≥1 year.
Exclusion Criteria:
- Presence of structural or congenital heart disease.
- Patients with poor echocardiographic window or arrhythmias interfering with image acquisition.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Study group
Children with end-stage chronic kidney disease (CKD) on regular maintenance hemodialysis.
|
2D speckle-tracking echocardiography was used to assess left ventricular myocardial deformation.
Standard apical four-, two-, and three-chamber views were acquired with optimized frame rates.
Three-dimensional datasets were acquired from apical full-volume images, ensuring optimal electrocardiographic gating, adequate frame rates, and high-quality image acquisition.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Left ventricular systolic function
Tidsramme: At baseline
|
Left ventricular systolic function was evaluated by calculating the left ventricular ejection fraction (LVEF) using the biplane Simpson's method from apical four- and two-chamber views.
|
At baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .