- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07678710
Assessment of Left Ventricular Myocardial Dysfunction in Children With End-Stage Kidney Disease Using Two-Dimensional and Three-Dimensional Speckle-Tracking Echocardiography
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Chronic kidney disease (CKD) is a complex and multifaceted disease that causes renal dysfunction and progression to end-stage kidney disease.
Cardiovascular risk is common in patients with end-stage renal disease on hemodialysis, many studies have shown that the risk of adverse cardiovascular events is significantly increased and persistent in all patients treated with hemodialysis, especially those who have just started hemodialysis treatment.
Patients with end-stage renal disease have elevated levels of cardiac biomarkers, despite no apparent signs of cardiac dysfunction or radial damage; this is related to chronic kidney disease comorbidities and reduced renal clearance per se.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 4 and 18 years.
- Children with chronic kidney disease (CKD) receiving regular hemodialysis for ≥1 year.
Exclusion Criteria:
- Presence of structural or congenital heart disease.
- Patients with poor echocardiographic window or arrhythmias interfering with image acquisition.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Study group
Children with end-stage chronic kidney disease (CKD) on regular maintenance hemodialysis.
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2D speckle-tracking echocardiography was used to assess left ventricular myocardial deformation.
Standard apical four-, two-, and three-chamber views were acquired with optimized frame rates.
Three-dimensional datasets were acquired from apical full-volume images, ensuring optimal electrocardiographic gating, adequate frame rates, and high-quality image acquisition.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Left ventricular systolic function
Prazo: At baseline
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Left ventricular systolic function was evaluated by calculating the left ventricular ejection fraction (LVEF) using the biplane Simpson's method from apical four- and two-chamber views.
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Insuficiência renal
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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