- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07678710
Assessment of Left Ventricular Myocardial Dysfunction in Children With End-Stage Kidney Disease Using Two-Dimensional and Three-Dimensional Speckle-Tracking Echocardiography
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Chronic kidney disease (CKD) is a complex and multifaceted disease that causes renal dysfunction and progression to end-stage kidney disease.
Cardiovascular risk is common in patients with end-stage renal disease on hemodialysis, many studies have shown that the risk of adverse cardiovascular events is significantly increased and persistent in all patients treated with hemodialysis, especially those who have just started hemodialysis treatment.
Patients with end-stage renal disease have elevated levels of cardiac biomarkers, despite no apparent signs of cardiac dysfunction or radial damage; this is related to chronic kidney disease comorbidities and reduced renal clearance per se.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11651
- Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 4 and 18 years.
- Children with chronic kidney disease (CKD) receiving regular hemodialysis for ≥1 year.
Exclusion Criteria:
- Presence of structural or congenital heart disease.
- Patients with poor echocardiographic window or arrhythmias interfering with image acquisition.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Study group
Children with end-stage chronic kidney disease (CKD) on regular maintenance hemodialysis.
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2D speckle-tracking echocardiography was used to assess left ventricular myocardial deformation.
Standard apical four-, two-, and three-chamber views were acquired with optimized frame rates.
Three-dimensional datasets were acquired from apical full-volume images, ensuring optimal electrocardiographic gating, adequate frame rates, and high-quality image acquisition.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Left ventricular systolic function
Lasso di tempo: At baseline
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Left ventricular systolic function was evaluated by calculating the left ventricular ejection fraction (LVEF) using the biplane Simpson's method from apical four- and two-chamber views.
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At baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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