- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07678710
Assessment of Left Ventricular Myocardial Dysfunction in Children With End-Stage Kidney Disease Using Two-Dimensional and Three-Dimensional Speckle-Tracking Echocardiography
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronic kidney disease (CKD) is a complex and multifaceted disease that causes renal dysfunction and progression to end-stage kidney disease.
Cardiovascular risk is common in patients with end-stage renal disease on hemodialysis, many studies have shown that the risk of adverse cardiovascular events is significantly increased and persistent in all patients treated with hemodialysis, especially those who have just started hemodialysis treatment.
Patients with end-stage renal disease have elevated levels of cardiac biomarkers, despite no apparent signs of cardiac dysfunction or radial damage; this is related to chronic kidney disease comorbidities and reduced renal clearance per se.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 4 and 18 years.
- Children with chronic kidney disease (CKD) receiving regular hemodialysis for ≥1 year.
Exclusion Criteria:
- Presence of structural or congenital heart disease.
- Patients with poor echocardiographic window or arrhythmias interfering with image acquisition.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Study group
Children with end-stage chronic kidney disease (CKD) on regular maintenance hemodialysis.
|
2D speckle-tracking echocardiography was used to assess left ventricular myocardial deformation.
Standard apical four-, two-, and three-chamber views were acquired with optimized frame rates.
Three-dimensional datasets were acquired from apical full-volume images, ensuring optimal electrocardiographic gating, adequate frame rates, and high-quality image acquisition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Left ventricular systolic function
Tijdsspanne: At baseline
|
Left ventricular systolic function was evaluated by calculating the left ventricular ejection fraction (LVEF) using the biplane Simpson's method from apical four- and two-chamber views.
|
At baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .