- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07694518
Role of Endoscopic Third Ventriculostomy Imanagement of Hydrocephalus in Pediatric Age Group; Clinical and Surgical Outcome
9. juli 2026 oppdatert av: Ahmed Ismael Marzouk, Sohag University
Role of Endoscopic Third Ventriculostomy in Management of Hydrocephalus in Pediatric Age Group; Clinical and Surgical Outcome
Endoscopic third ventriculostomy in cases of hydrocephalus provide less invasive and safe technique than ventriculoperitoneal Shunt also decrease complications of ventriculoperitoneal Shunt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Endoscopic third ventriculostomy (ETV) is a minimally invasive neurosurgical procedure used to treat obstructive hydrocephalus in children.
By creating an opening in the floor of the third ventricle, the surgeon establishes a new pathway for cerebrospinal fluid (CSF) to bypass the blockage and drain naturally, potentially eliminating the need for a traditional brain shunt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Esmael Marzouk, Resident
- Telefonnummer: 201004213207 201156294688
- E-post: ahmed.esmael@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Sohag University Sohag University, Master
- Telefonnummer: 0934602963
- E-post: Portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- cases hydrocephalus diagnosed by CT or MRI.in pediatric age group up to 18 years
- Both sex (males and females) will be included.
Exclusion Criteria:
- cases with hydrocephalus associated with csf infection or hemorrhage
- Previously operated VP shunt or ETV .
- Mult cystic hydrocephalus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hydrocephalus in pediatric age group
Endoscopic third ventriculostomy in cases with hydrocephalus in pediatric age group
|
Endoscopic third ventriculostomy of the third ventricle of the brain
Surgeons insert a rigid endoscope through a small burr hole in the skull into the ventricular system.
They use a catheter or laser to puncture a tiny, precise opening in the floor of the third ventricle
Surgeons insert a rigid endoscope through a small burr hole in the skull into the ventricular system.
They use a catheter or laser to puncture a tiny, precise opening in the floor of the third ventricle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in manifestation according to ETVSS endoscopic third ventriculostomy success score with assement of level of consciousness degree of papiledema and severity of headache
Tidsramme: 6 month
|
ETVSS ETV success score is predictive tool used to estimate ETV success based on factors like age etiology previous shunt other pathologies The score is expressed as a number from 0 to 90 with assement of level of consciousness degree of papiledema and severity of headache Score 70 indicate an estimated 70 % chance of success
|
6 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
14. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETV in pediatric age group
- Soh-Med-26-6-17MS (Registeridentifikator: Ahmed Ismael Marzouk)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .