- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07706062
Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders
Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders: A Case Series
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta spectrum (PAS) disorders, characterized by abnormal trophoblastic invasion into the myometrium, have seen a global rise in incidence primarily driven by increasing cesarean delivery rates. Massive obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal morbidity and mortality in these cases.
While cesarean hysterectomy is the traditional gold standard for severe PAS, uteruspreserving procedures are increasingly preferred by patients desiring future fertility. Total lower uterine segmentectomy with cervico-corporeal anastomosis (TLS-CCA) is a recognized conservative technique that involves excising the invaded lower segment and reconstructing the uterus. Despite removing the primary placental implantation site, diffuse bleeding from the highly vascularized remaining myometrial bed, dissected bladder flap, and pelvic collateral vessels often persists. While traditional compression sutures or specialized devices are utilized for hemostasis, they can be costly or technically challenging in distorted anatomies. This study introduces a novel, simple, and cost-effective approach: the use of tightly rolled sterile surgical towelsapplied as direct mechanical compression against the lower uterine segment and bladder bed during dissection and reconstruction.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Maternal age 18-45 years
- Singleton pregnancy
- Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI)
- Planned elective cesarean delivery
- Candidate for uterine preservation via TLS-CCA
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability necessitating emergency hysterectomy
- Placental invasion into adjacent pelvic organs requiring exenteration
- Pre-existing severe coagulation disorders
- Multiple gestation or major fetal anomalies
- Patient refusal to participate
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimated intraoperative blood loss
Tidsramme: at operation
|
Estimated intraoperative blood loss by (mL)
|
at operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood transfusion requirements
Tidsramme: intraoperative
|
Blood transfusion requirements (units of packed RBCs and FFP)
|
intraoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nourhan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .