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Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders

24 de julho de 2026 atualizado por: Nourhan Karam Hussein Al Salmany, Assiut University

Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders: A Case Series

The goal of this observational study is to evaluate the feasibility and safety of utilizing adjunctive mechanical towel compression during TLS-CCA, measured primarily by estimated intraoperative blood loss in patient with Maternal age 18-45 years - Singleton pregnancy - Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI) - Planned elective cesarean delivery - Candidate for uterine preservation via TLS-CCA - Provided written informed consent

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Placenta accreta spectrum (PAS) disorders, characterized by abnormal trophoblastic invasion into the myometrium, have seen a global rise in incidence primarily driven by increasing cesarean delivery rates. Massive obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal morbidity and mortality in these cases.

While cesarean hysterectomy is the traditional gold standard for severe PAS, uteruspreserving procedures are increasingly preferred by patients desiring future fertility. Total lower uterine segmentectomy with cervico-corporeal anastomosis (TLS-CCA) is a recognized conservative technique that involves excising the invaded lower segment and reconstructing the uterus. Despite removing the primary placental implantation site, diffuse bleeding from the highly vascularized remaining myometrial bed, dissected bladder flap, and pelvic collateral vessels often persists. While traditional compression sutures or specialized devices are utilized for hemostasis, they can be costly or technically challenging in distorted anatomies. This study introduces a novel, simple, and cost-effective approach: the use of tightly rolled sterile surgical towelsapplied as direct mechanical compression against the lower uterine segment and bladder bed during dissection and reconstruction.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A consecutive series of pregnant women with an antenatal diagnosis of PAS scheduled for elective, uterus-preserving surgical management via TLS-CCA utilizing the novel towel compression technique

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Maternal age 18-45 years
  • Singleton pregnancy
  • Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI)
  • Planned elective cesarean delivery
  • Candidate for uterine preservation via TLS-CCA
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability necessitating emergency hysterectomy
  • Placental invasion into adjacent pelvic organs requiring exenteration
  • Pre-existing severe coagulation disorders
  • Multiple gestation or major fetal anomalies
  • Patient refusal to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimated intraoperative blood loss
Prazo: at operation
Estimated intraoperative blood loss by (mL)
at operation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood transfusion requirements
Prazo: intraoperative
Blood transfusion requirements (units of packed RBCs and FFP)
intraoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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