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Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders

24 luglio 2026 aggiornato da: Nourhan Karam Hussein Al Salmany, Assiut University

Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders: A Case Series

The goal of this observational study is to evaluate the feasibility and safety of utilizing adjunctive mechanical towel compression during TLS-CCA, measured primarily by estimated intraoperative blood loss in patient with Maternal age 18-45 years - Singleton pregnancy - Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI) - Planned elective cesarean delivery - Candidate for uterine preservation via TLS-CCA - Provided written informed consent

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Placenta accreta spectrum (PAS) disorders, characterized by abnormal trophoblastic invasion into the myometrium, have seen a global rise in incidence primarily driven by increasing cesarean delivery rates. Massive obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal morbidity and mortality in these cases.

While cesarean hysterectomy is the traditional gold standard for severe PAS, uteruspreserving procedures are increasingly preferred by patients desiring future fertility. Total lower uterine segmentectomy with cervico-corporeal anastomosis (TLS-CCA) is a recognized conservative technique that involves excising the invaded lower segment and reconstructing the uterus. Despite removing the primary placental implantation site, diffuse bleeding from the highly vascularized remaining myometrial bed, dissected bladder flap, and pelvic collateral vessels often persists. While traditional compression sutures or specialized devices are utilized for hemostasis, they can be costly or technically challenging in distorted anatomies. This study introduces a novel, simple, and cost-effective approach: the use of tightly rolled sterile surgical towelsapplied as direct mechanical compression against the lower uterine segment and bladder bed during dissection and reconstruction.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A consecutive series of pregnant women with an antenatal diagnosis of PAS scheduled for elective, uterus-preserving surgical management via TLS-CCA utilizing the novel towel compression technique

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Maternal age 18-45 years
  • Singleton pregnancy
  • Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI)
  • Planned elective cesarean delivery
  • Candidate for uterine preservation via TLS-CCA
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability necessitating emergency hysterectomy
  • Placental invasion into adjacent pelvic organs requiring exenteration
  • Pre-existing severe coagulation disorders
  • Multiple gestation or major fetal anomalies
  • Patient refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimated intraoperative blood loss
Lasso di tempo: at operation
Estimated intraoperative blood loss by (mL)
at operation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood transfusion requirements
Lasso di tempo: intraoperative
Blood transfusion requirements (units of packed RBCs and FFP)
intraoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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