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Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders

24 de julio de 2026 actualizado por: Nourhan Karam Hussein Al Salmany, Assiut University

Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders: A Case Series

The goal of this observational study is to evaluate the feasibility and safety of utilizing adjunctive mechanical towel compression during TLS-CCA, measured primarily by estimated intraoperative blood loss in patient with Maternal age 18-45 years - Singleton pregnancy - Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI) - Planned elective cesarean delivery - Candidate for uterine preservation via TLS-CCA - Provided written informed consent

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Placenta accreta spectrum (PAS) disorders, characterized by abnormal trophoblastic invasion into the myometrium, have seen a global rise in incidence primarily driven by increasing cesarean delivery rates. Massive obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal morbidity and mortality in these cases.

While cesarean hysterectomy is the traditional gold standard for severe PAS, uteruspreserving procedures are increasingly preferred by patients desiring future fertility. Total lower uterine segmentectomy with cervico-corporeal anastomosis (TLS-CCA) is a recognized conservative technique that involves excising the invaded lower segment and reconstructing the uterus. Despite removing the primary placental implantation site, diffuse bleeding from the highly vascularized remaining myometrial bed, dissected bladder flap, and pelvic collateral vessels often persists. While traditional compression sutures or specialized devices are utilized for hemostasis, they can be costly or technically challenging in distorted anatomies. This study introduces a novel, simple, and cost-effective approach: the use of tightly rolled sterile surgical towelsapplied as direct mechanical compression against the lower uterine segment and bladder bed during dissection and reconstruction.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A consecutive series of pregnant women with an antenatal diagnosis of PAS scheduled for elective, uterus-preserving surgical management via TLS-CCA utilizing the novel towel compression technique

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Maternal age 18-45 years
  • Singleton pregnancy
  • Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI)
  • Planned elective cesarean delivery
  • Candidate for uterine preservation via TLS-CCA
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability necessitating emergency hysterectomy
  • Placental invasion into adjacent pelvic organs requiring exenteration
  • Pre-existing severe coagulation disorders
  • Multiple gestation or major fetal anomalies
  • Patient refusal to participate

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimated intraoperative blood loss
Periodo de tiempo: at operation
Estimated intraoperative blood loss by (mL)
at operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood transfusion requirements
Periodo de tiempo: intraoperative
Blood transfusion requirements (units of packed RBCs and FFP)
intraoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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