- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07706062
Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders
Total Lower Uterine Segmentectomy With Adjunctive Mechanical Towel Compression for the Surgical Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders: A Case Series
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta spectrum (PAS) disorders, characterized by abnormal trophoblastic invasion into the myometrium, have seen a global rise in incidence primarily driven by increasing cesarean delivery rates. Massive obstetric hemorrhage remains the leading cause of maternal morbidity and mortality in these cases.
While cesarean hysterectomy is the traditional gold standard for severe PAS, uteruspreserving procedures are increasingly preferred by patients desiring future fertility. Total lower uterine segmentectomy with cervico-corporeal anastomosis (TLS-CCA) is a recognized conservative technique that involves excising the invaded lower segment and reconstructing the uterus. Despite removing the primary placental implantation site, diffuse bleeding from the highly vascularized remaining myometrial bed, dissected bladder flap, and pelvic collateral vessels often persists. While traditional compression sutures or specialized devices are utilized for hemostasis, they can be costly or technically challenging in distorted anatomies. This study introduces a novel, simple, and cost-effective approach: the use of tightly rolled sterile surgical towelsapplied as direct mechanical compression against the lower uterine segment and bladder bed during dissection and reconstruction.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Maternal age 18-45 years
- Singleton pregnancy
- Antenatal diagnosis of PAS (ultrasound ± MRI)
- Planned elective cesarean delivery
- Candidate for uterine preservation via TLS-CCA
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability necessitating emergency hysterectomy
- Placental invasion into adjacent pelvic organs requiring exenteration
- Pre-existing severe coagulation disorders
- Multiple gestation or major fetal anomalies
- Patient refusal to participate
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Estimated intraoperative blood loss
Tijdsspanne: at operation
|
Estimated intraoperative blood loss by (mL)
|
at operation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blood transfusion requirements
Tijdsspanne: intraoperative
|
Blood transfusion requirements (units of packed RBCs and FFP)
|
intraoperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nourhan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .