- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07710625
"Turkish Validity and Reliability of the Heat Sensitivity Scale for Individuals With Parkinson's Disease"
21. juli 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University
Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Evaluation of the Turkish Version of the Heat Sensitivity Scale in Individuals With Parkinson's Disease
The aim of this study is to examine the validity and reliability of the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
This cross-sectional methodological study will evaluate the psychometric properties of the scale, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, in order to provide a valid and reliable tool for assessing temperature sensitivity in Turkish-speaking individuals with Parkinson's disease.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Ta kontakt med:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population will consist of individuals with clinically diagnosed Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage 1-3), aged between 40 and 85 years, with adequate cognitive function (MMSE ≥ 24).
Participants will be recruited from patients attending the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department.
The study population represents ambulatory individuals with mild to moderate disease severity suitable for comprehensive biopsychosocial assessment.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heat Sensitivity Scale Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire administration)
|
Heat sensitivity will be assessed using the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
The scale evaluates symptoms related to heat sensitivity and their impact on daily life.
The total score ranges from 29 to 116, with higher scores indicating greater heat sensitivity-related problems and therefore a worse outcome.
Psychometric properties, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be analyzed.
|
Baseline (at the time of questionnaire administration)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Total and Subscale Scores
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Quality of life will be assessed using the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), a validated self-report measure specific to Parkinson's disease.
The questionnaire consists of 39 items across 8 domains, including mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communication, and bodily discomfort.
Scores can be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating worse quality of life.
PDQ-39 scores will be used to evaluate the construct validity of the Turkish version of the Temperature Sensitivity Scale.
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-05-220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .