- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07710625
"Turkish Validity and Reliability of the Heat Sensitivity Scale for Individuals With Parkinson's Disease"
21 de julio de 2026 actualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Evaluation of the Turkish Version of the Heat Sensitivity Scale in Individuals With Parkinson's Disease
The aim of this study is to examine the validity and reliability of the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
This cross-sectional methodological study will evaluate the psychometric properties of the scale, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, in order to provide a valid and reliable tool for assessing temperature sensitivity in Turkish-speaking individuals with Parkinson's disease.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), +90
- Reclutamiento
- Acibadem University
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Contacto:
- Nuray ALACA
- Número de teléfono: 05324251290
- Correo electrónico: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population will consist of individuals with clinically diagnosed Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage 1-3), aged between 40 and 85 years, with adequate cognitive function (MMSE ≥ 24).
Participants will be recruited from patients attending the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department.
The study population represents ambulatory individuals with mild to moderate disease severity suitable for comprehensive biopsychosocial assessment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heat Sensitivity Scale Total Score
Periodo de tiempo: Baseline (at the time of questionnaire administration)
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Heat sensitivity will be assessed using the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
The scale evaluates symptoms related to heat sensitivity and their impact on daily life.
The total score ranges from 29 to 116, with higher scores indicating greater heat sensitivity-related problems and therefore a worse outcome.
Psychometric properties, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be analyzed.
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Baseline (at the time of questionnaire administration)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Total and Subscale Scores
Periodo de tiempo: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Quality of life will be assessed using the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), a validated self-report measure specific to Parkinson's disease.
The questionnaire consists of 39 items across 8 domains, including mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communication, and bodily discomfort.
Scores can be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating worse quality of life.
PDQ-39 scores will be used to evaluate the construct validity of the Turkish version of the Temperature Sensitivity Scale.
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-05-220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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