- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07710625
"Turkish Validity and Reliability of the Heat Sensitivity Scale for Individuals With Parkinson's Disease"
21 luglio 2026 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University
Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Evaluation of the Turkish Version of the Heat Sensitivity Scale in Individuals With Parkinson's Disease
The aim of this study is to examine the validity and reliability of the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
This cross-sectional methodological study will evaluate the psychometric properties of the scale, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, in order to provide a valid and reliable tool for assessing temperature sensitivity in Turkish-speaking individuals with Parkinson's disease.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
- Reclutamento
- Acibadem University
-
Contatto:
- Nuray ALACA
- Numero di telefono: 05324251290
- Email: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of individuals with clinically diagnosed Parkinson's disease (Hoehn and Yahr stage 1-3), aged between 40 and 85 years, with adequate cognitive function (MMSE ≥ 24).
Participants will be recruited from patients attending the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department.
The study population represents ambulatory individuals with mild to moderate disease severity suitable for comprehensive biopsychosocial assessment.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn and Yahr stage 1-3
- Age between 40 and 85 years
- Mini-Mental State Examination score ≥ 24
- Sufficient cognitive and communication ability to complete the assessments
- Attendance at the Movement Disorders Outpatient Clinic of the Neurology Department
- Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of a major psychiatric disorder, such as major depressive disorder or a psychotic disorder
- Diagnosis of advanced dementia
- Presence of an uncontrolled systemic chronic disease, such as uncontrolled diabetes mellitus or hypertension
- Presence of a severe cardiovascular or respiratory condition
- Presence of an additional orthopedic or neurological condition that may affect assessment performance
- Severe visual or hearing impairment that may interfere with the assessments
- Inability to cooperate adequately during the assessments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Heat Sensitivity Scale Total Score
Lasso di tempo: Baseline (at the time of questionnaire administration)
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Heat sensitivity will be assessed using the Turkish version of the Heat Sensitivity Scale in individuals with Parkinson's disease.
The scale evaluates symptoms related to heat sensitivity and their impact on daily life.
The total score ranges from 29 to 116, with higher scores indicating greater heat sensitivity-related problems and therefore a worse outcome.
Psychometric properties, including internal consistency, test-retest reliability, and construct validity, will be analyzed.
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Baseline (at the time of questionnaire administration)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Total and Subscale Scores
Lasso di tempo: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Quality of life will be assessed using the Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), a validated self-report measure specific to Parkinson's disease.
The questionnaire consists of 39 items across 8 domains, including mobility, activities of daily living, emotional well-being, stigma, social support, cognition, communication, and bodily discomfort.
Scores can be transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating worse quality of life.
PDQ-39 scores will be used to evaluate the construct validity of the Turkish version of the Temperature Sensitivity Scale.
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-05-220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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